Evaluation of Abdominal Wall Thickness at Possible Trocar Sites Based on Body Mass Index
5 сентября 2018 г. обновлено: Elizabeth Lutz, University of Mississippi Medical Center
The purpose of this research study is to determine which sites are best suited for laparoscopic entry of bariatric trocars in the morbidly obese population.
Обзор исследования
Подробное описание
Patients already scheduled for laparoscopy will be approached for participation prior to surgery.
During laparoscopy, the investigators routinely inject port sites with a 21-gauge needle and inject sites with local anesthetic prior to trocar placement.
In the study the investigators will insert a 21-gauge 3.5inch spinal needle perpendicular to the abdominal wall at each possible trocar site.
The seven insertion sites are the umbilicus; 12cm lateral to umbilicus on right; 12cm lateral to umbilicus on left; Left lower quadrant lateral to inferior epigastric; Right lower quadrant lateral to inferior epigastric, Lower midline of abdomen; Left upper quadrant at Palmer's Point.
The needle will be placed after the abdomen is insufflated under direct visualization with the laparoscopic camera.
The needle will be inserted to the level of the peritoneum and a hemostat will be place on the needle at the level of the epidermis.
The abdominal wall thickness will be measured with a ruler and recorded to the nearest millimeter.
The information will be recorded on the case report form attached.
The case report form will be kept in a binder in the research coordinators office.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты, 39232
- University Physician's Grant's Ferry
-
Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты, 39232
- University Physician's Women's Specialty Care
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39213
- University's Physician Specialty Clinics Jackson Medical Mall
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- Winfred L. Wiser
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients between the age of 18-64; BMI greater than 18.5
Exclusion Criteria:
- Abdominal hernias
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Trocar Insertion Sites
Insertion of a 21-gauge 3.5inch spinal needle perpendicular to the abdominal wall at each possible trocar site.
The needle will be placed after the abdomen is insufflated under direct visualization with the laparoscopic camera.
The needle will be inserted to the level of the peritoneum and a hemostat will be place on the needle at the level of the epidermis.
|
Determine best port sites to insert bariatric trocars
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Measurement of abdominal wall depths
Временное ограничение: Measurement of abdominal wall depth will occur during the surgical procedure
|
The measurement will be evaluated based on the following BMI categories: BMI 18.5-24.9
(normal weight) BMI 25-29.9
(overweight) BMI 30-34.9
(class 1 obesity) BMI 35-39.9
(class 2 obesity) BMI >40 (class 3 obesity)
|
Measurement of abdominal wall depth will occur during the surgical procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Lutz, MD, University of Mississippi Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .