Evaluation of Abdominal Wall Thickness at Possible Trocar Sites Based on Body Mass Index
5 september 2018 bijgewerkt door: Elizabeth Lutz, University of Mississippi Medical Center
The purpose of this research study is to determine which sites are best suited for laparoscopic entry of bariatric trocars in the morbidly obese population.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patients already scheduled for laparoscopy will be approached for participation prior to surgery.
During laparoscopy, the investigators routinely inject port sites with a 21-gauge needle and inject sites with local anesthetic prior to trocar placement.
In the study the investigators will insert a 21-gauge 3.5inch spinal needle perpendicular to the abdominal wall at each possible trocar site.
The seven insertion sites are the umbilicus; 12cm lateral to umbilicus on right; 12cm lateral to umbilicus on left; Left lower quadrant lateral to inferior epigastric; Right lower quadrant lateral to inferior epigastric, Lower midline of abdomen; Left upper quadrant at Palmer's Point.
The needle will be placed after the abdomen is insufflated under direct visualization with the laparoscopic camera.
The needle will be inserted to the level of the peritoneum and a hemostat will be place on the needle at the level of the epidermis.
The abdominal wall thickness will be measured with a ruler and recorded to the nearest millimeter.
The information will be recorded on the case report form attached.
The case report form will be kept in a binder in the research coordinators office.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
- University Physician's Grant's Ferry
-
Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
- University Physician's Women's Specialty Care
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39213
- University's Physician Specialty Clinics Jackson Medical Mall
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- Winfred L. Wiser
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients between the age of 18-64; BMI greater than 18.5
Exclusion Criteria:
- Abdominal hernias
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Trocar Insertion Sites
Insertion of a 21-gauge 3.5inch spinal needle perpendicular to the abdominal wall at each possible trocar site.
The needle will be placed after the abdomen is insufflated under direct visualization with the laparoscopic camera.
The needle will be inserted to the level of the peritoneum and a hemostat will be place on the needle at the level of the epidermis.
|
Determine best port sites to insert bariatric trocars
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Measurement of abdominal wall depths
Tijdsspanne: Measurement of abdominal wall depth will occur during the surgical procedure
|
The measurement will be evaluated based on the following BMI categories: BMI 18.5-24.9
(normal weight) BMI 25-29.9
(overweight) BMI 30-34.9
(class 1 obesity) BMI 35-39.9
(class 2 obesity) BMI >40 (class 3 obesity)
|
Measurement of abdominal wall depth will occur during the surgical procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Lutz, MD, University of Mississippi Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015-0298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .