Evaluation of Abdominal Wall Thickness at Possible Trocar Sites Based on Body Mass Index
5 de septiembre de 2018 actualizado por: Elizabeth Lutz, University of Mississippi Medical Center
The purpose of this research study is to determine which sites are best suited for laparoscopic entry of bariatric trocars in the morbidly obese population.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Patients already scheduled for laparoscopy will be approached for participation prior to surgery.
During laparoscopy, the investigators routinely inject port sites with a 21-gauge needle and inject sites with local anesthetic prior to trocar placement.
In the study the investigators will insert a 21-gauge 3.5inch spinal needle perpendicular to the abdominal wall at each possible trocar site.
The seven insertion sites are the umbilicus; 12cm lateral to umbilicus on right; 12cm lateral to umbilicus on left; Left lower quadrant lateral to inferior epigastric; Right lower quadrant lateral to inferior epigastric, Lower midline of abdomen; Left upper quadrant at Palmer's Point.
The needle will be placed after the abdomen is insufflated under direct visualization with the laparoscopic camera.
The needle will be inserted to the level of the peritoneum and a hemostat will be place on the needle at the level of the epidermis.
The abdominal wall thickness will be measured with a ruler and recorded to the nearest millimeter.
The information will be recorded on the case report form attached.
The case report form will be kept in a binder in the research coordinators office.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
- University Physician's Grant's Ferry
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Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
- University Physician's Women's Specialty Care
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39213
- University's Physician Specialty Clinics Jackson Medical Mall
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Winfred L. Wiser
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients between the age of 18-64; BMI greater than 18.5
Exclusion Criteria:
- Abdominal hernias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Trocar Insertion Sites
Insertion of a 21-gauge 3.5inch spinal needle perpendicular to the abdominal wall at each possible trocar site.
The needle will be placed after the abdomen is insufflated under direct visualization with the laparoscopic camera.
The needle will be inserted to the level of the peritoneum and a hemostat will be place on the needle at the level of the epidermis.
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Determine best port sites to insert bariatric trocars
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Measurement of abdominal wall depths
Periodo de tiempo: Measurement of abdominal wall depth will occur during the surgical procedure
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The measurement will be evaluated based on the following BMI categories: BMI 18.5-24.9
(normal weight) BMI 25-29.9
(overweight) BMI 30-34.9
(class 1 obesity) BMI 35-39.9
(class 2 obesity) BMI >40 (class 3 obesity)
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Measurement of abdominal wall depth will occur during the surgical procedure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Lutz, MD, University of Mississippi Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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