Forebyggende hudanalgesi med lidokainplaster 5 % til kontrol af post-thorakotomi smerter

Dette var et unicenter, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallel-gruppe, prospektivt studie udført på Thoracic Surgery Unit og Anesthesia and Intensive Care Unit på Second University of Napoli fra januar 2013 til maj 2015.

Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår anatomisk resektion ved standard lateral thorakotomi til behandling af ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), blev tilfældigt tildelt Lidocain- eller Placebo-gruppen i forholdet 1:1 og ingen ændringer i metoder efter påbegyndelse af forsøg som type randomisering eller berettigelseskriterier blev overværet.

For patienter tildelt den aktive gruppe blev Lidocain-plaster 5% (Lidoderm®, Endo Pharmaceuticals Inc, Malvern, PA, USA) målende 10 x 14 cm og indeholdende 700 mg Lidocain påført for at dække det planlagte hudsnit, markeret med en pen af kirurg. Plasteret blev sat på i 12 timer i løbet af natten, fjernet de efterfølgende 12 timer i løbet af dagen, og så blev et nyt plaster påsat på samme niveau natten efter. Denne proces blev fortsat i 3 dage før thorakotomi. I kontrolgruppen blev et placeboplaster, der var identisk med det aktive plaster, men som ikke indeholdt Lidocain, påført på samme måde i samme tid. Smertetjenesten, det kirurgiske team og patienterne blev alle blindet for den tildelte behandlingsgruppe.

Alle patienter fik den samme anæstesiprotokol. Alle operationer blev udført tidligt om morgenen lige efter, at plastret blev fjernet. Den generelle anæstesi blev indledt med i.v. midazolam 0,05 mg/kg, i.v. fentanyl 1-1,4 µg/kg, i.v. propofol 2,5 mg/kg, i.v. og rocuroniumbromid 0,6 mg/kg. Patienten blev vedligeholdt med desfluran 4-6%, sulfentanil 0,5-1 mikro/kg, rocuroniumbromid 0,6-0,8 mg/kg, baseret på hjertefrekvens og blodtryksstabilitet. En selektiv ventilation blev udført med en dobbelt-lumen endobronchial tube i alle tilfælde, og ingen yderligere analgetika blev injiceret under operationen.

Alle patienter havde samme længde af hudsnit og en standard muskelbesparende lateral torakotomi. Latissimus dorsi-musklen og den underliggende serratus anterior-muskel blev skånet, og brystet blev ført ind over toppen af ​​det ikke-resektionerede og ikke-shinglede sjette ribben. En standard Finocchietto brystretraktor blev derefter placeret og langsomt åbnet for at undgå ribbensbrud. Efter afslutning af den passende anatomiske lungeresektion blev en enkelt 28 F thoraxdrænage systematisk anbragt i pleurahulen. Den samme brystlukning blev udført hos alle patienter på en standard måde ved anvendelse af intrakostale suturer.

Patienten blev ekstuberet på operationsstuen og overført til kirurgisk afdeling. Den postoperative analgesi blev udført med intravenøs morfin administreret gennem patientkontrolleret analgesi (Automed 3300, AceMedical Co.) levering. Morfin 1 mg blev givet for hver anmodning, og kontinuerlig infusion var med en hastighed på 1 mg/time. Begge grupper havde en lockoutperiode på 10 minutter og en sikker højere grænse på 20 mg på 4 timer. Hvis VAS-score oversteg 4/10-scorer, blev redningsanalgesi administreret intravenøst ​​i henhold til en standardiseret institutionel protokol for smertebehandling, indtil smerterne var lindret til et niveau, der faldt under en VAS-score < 4. Patientkontrolleret analgesi (PCA) blev fortsat i op til 2 dage, indtil patienterne kunne tåle oral opioidmedicin og/eller antiinflammatoriske analgetika. Disse lægemidler blev dog ikke taget i betragtning i analysen.

Forskellene mellem grupperne blev vurderet for at evaluere, om den forebyggende analgesi opnået med Lidocain-plaster ville have effekt på smertescore (primært endepunkt), forbrug af analgetika, genopretning af respiratorisk funktion og perifere smertefulde veje (sekundære endepunkter) .