Preventivní kožní analgezie s lidokainovou náplastí 5 % pro kontrolu bolesti po torakotomii

Jednalo se o unicentrickou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, prospektivní studii s paralelními skupinami prováděnou na jednotce hrudní chirurgie a jednotce anestezie a intenzivní péče druhé univerzity v Neapoli od ledna 2013 do května 2015.

Všichni po sobě jdoucí pacienti podstupující anatomickou resekci standardní laterální torakotomií pro léčbu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) byli náhodně zařazeni do skupiny s lidokainem nebo placebem v poměru 1:1 a žádné změny metod po zahájení studie jako typ randomizace nebo kritéria způsobilosti se účastnili.

U pacientů zařazených do aktivní skupiny byla na překrytí plánovaného kožního řezu aplikována náplast s lidokainem 5 % (Lidoderm®, Endo Pharmaceuticals Inc, Malvern, PA, USA) o rozměrech 10 x 14 cm a obsahující 700 mg lidokainu, která byla označena perem. chirurgem. Náplast byla aplikována po dobu 12 hodin během noci, odstraněna na následujících 12 hodin během dne a poté byla další noc ve stejné úrovni aplikována nová náplast. Tento proces pokračoval 3 dny před torakotomií. V kontrolní skupině byla stejným způsobem po stejnou dobu aplikována náplast s placebem, která měla stejný vzhled jako aktivní náplast, ale neobsahovala lidokain. Služba bolesti, chirurgický tým a pacienti byli zaslepeni do léčebné skupiny.

Všichni pacienti dostali stejný anestetický protokol. Všechny operace byly provedeny brzy ráno těsně po odstranění náplasti. Celková anestezie byla uvedena i.v. midazolam 0,05 mg/kg, i.v. fentanyl 1-1,4 ug/kg, i.v. propofol 2,5 mg/kg, i.v. a rokuronium bromid 0,6 mg/kg. Pacient byl udržován s desfluranem 4-6 %, sulfentanilem 0,5-1 mikro/kg, rokuronium bromidem 0,6-0,8 mg/kg, na základě srdeční frekvence a stability krevního tlaku. Ve všech případech byla provedena selektivní ventilace dvoulumenovou endobronchiální trubicí a během operace nebyla aplikována žádná další analgetika.

Všichni pacienti měli stejně dlouhou kožní incizi a standardní sval šetřící laterální torakotomii. Šikmý hřbetní sval a pod ním ležící serratus anteriorní sval byly ušetřeny a do hrudníku se vstoupilo přes vrchol neresekovaného šestého žebra bez šindelů. Poté byl umístěn standardní hrudní retraktor Finocchietto a pomalu otevřen, aby se zabránilo zlomenině žeber. Po dokončení příslušné anatomické plicní resekce byla do pleurální dutiny systematicky umístěna jediná hrudní drenáž 28 F. Stejný uzávěr hrudníku byl proveden u všech pacientů standardním způsobem pomocí intrakostálních stehů.

Pacient byl extubován na operačním sále a převezen na chirurgické oddělení. Pooperační analgezie byla provedena intravenózním podáním morfinu prostřednictvím aplikace Patient Controlled-Analgesia (Automed 3300, AceMedical Co.). Na každou žádost byl podáván morfin v dávce 1 mg a kontinuální infuze byla prováděna rychlostí 1 mg/h. Obě skupiny měly 10minutovou výluku a bezpečnou horní hranici 20 mg za 4 hodiny. Pokud skóre VAS přesáhlo 4/10 skóre, byla záchranná analgezie podávána intravenózně podle standardizovaného institucionálního protokolu pro léčbu bolesti, dokud bolest neustoupila na úroveň klesající pod skóre VAS < 4. Pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) pokračovala až do 2 dny, dokud pacienti nebudou tolerovat perorální opioidní léky a/nebo protizánětlivá analgetika. Tyto léky však nebyly v analýze zohledněny.

Rozdíly mezi skupinami byly posouzeny, aby bylo možné vyhodnotit, zda preventivní analgezie získaná s lidokainovou náplastí bude mít vliv na skóre bolesti (primární cílový bod), spotřebu analgetik, obnovu respiračních funkcí a periferní bolestivé cesty (sekundární cíle). .