Analgesia cutanea preventiva con cerotto di lidocaina al 5% per il controllo del dolore post-toracotomia

Si tratta di uno studio prospettico unicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, condotto presso l'Unità di Chirurgia Toracica e l'Unità di Anestesia e Terapia Intensiva della Seconda Università degli Studi di Napoli da gennaio 2013 a maggio 2015.

Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a resezione anatomica mediante toracotomia laterale standard per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Lidocaina o Placebo in rapporto 1:1 e nessuna modifica ai metodi dopo l'inizio della sperimentazione come tipo di randomizzazione o criteri di ammissibilità erano presenti.

Per i pazienti assegnati al gruppo attivo, è stato applicato un cerotto di lidocaina al 5% (Lidoderm®, Endo Pharmaceuticals Inc, Malvern, PA, USA) di 10 x 14 cm e contenente 700 mg di lidocaina, per coprire l'incisione cutanea pianificata, contrassegnata con una penna dal chirurgo. Il cerotto è stato applicato per 12 ore durante la notte, rimosso per le successive 12 ore durante il giorno, quindi è stato applicato un nuovo cerotto allo stesso livello la notte successiva. Questo processo è stato continuato per 3 giorni prima della toracotomia. Nel gruppo di controllo, un cerotto placebo, identico nell'aspetto al cerotto attivo ma privo di lidocaina, è stato applicato nello stesso modo e per lo stesso tempo. Il servizio del dolore, il team chirurgico e i pazienti erano tutti all'oscuro del gruppo di trattamento assegnato.

Tutti i pazienti hanno ricevuto lo stesso protocollo anestetico. Tutte le operazioni sono state eseguite la mattina presto subito dopo la rimozione del cerotto. L'anestesia generale è stata indotta con i.v. midazolam 0,05 mg/kg, i.v. fentanil 1-1,4 µg/Kg, i.v. propofol 2,5 mg/kg, i.v. e rocuronio bromuro 0,6 mg/kg. Il paziente è stato mantenuto con desflurano 4-6%, sulfentanil 0,5-1 micro/Kg, rocuronio bromuro 0,6-0,8 mg/Kg, in base alla frequenza cardiaca e alla stabilità della pressione arteriosa. In tutti i casi è stata eseguita una ventilazione selettiva con un tubo endobronchiale a doppio lume e durante l'intervento non sono stati iniettati ulteriori analgesici.

Tutti i pazienti avevano la stessa lunghezza di incisione cutanea e una toracotomia laterale standard con risparmio muscolare. Il muscolo latissimus dorsi e il muscolo dentato anteriore sottostante sono stati risparmiati e il torace è stato inserito sopra la parte superiore della sesta costola non resecata e smussata. Un divaricatore toracico Finocchietto standard è stato quindi posizionato e aperto lentamente per evitare la frattura delle costole. Dopo il completamento dell'appropriata resezione polmonare anatomica, un singolo drenaggio toracico da 28 F è stato sistematicamente posizionato nella cavità pleurica. La stessa chiusura del torace è stata eseguita in tutti i pazienti in modo standard utilizzando suture intracostali.

Il paziente è stato estubato in sala operatoria e trasferito nel reparto di chirurgia. L'analgesia postoperatoria è stata eseguita con morfina per via endovenosa somministrata attraverso la somministrazione di Patient Controlled-Analgesia (Automed 3300, AceMedical Co.). Per ogni richiesta veniva somministrato 1 mg di morfina e l'infusione continua era alla velocità di 1 mg/h. Entrambi i gruppi avevano un periodo di blocco di 10 minuti e un limite superiore sicuro di 20 mg in 4 ore. Se i punteggi VAS superavano i punteggi 4/10, l'analgesia di soccorso è stata somministrata per via endovenosa secondo un protocollo istituzionale standardizzato per il trattamento del dolore fino a quando il dolore non è stato alleviato a un livello inferiore a un punteggio VAS <4. L'analgesia controllata dal paziente (PCA) è stata continuata fino a 2 giorni, fino a quando i pazienti sono stati in grado di tollerare farmaci oppioidi per via orale e/o analgesici antinfiammatori. Tuttavia, questi farmaci non sono stati considerati nell'analisi.

Le differenze tra i gruppi sono state valutate al fine di valutare se l'analgesia preventiva ottenuta con il cerotto di lidocaina avrebbe avuto effetti sui punteggi del dolore (endpoint primario), sul consumo di analgesici, sul recupero della funzione respiratoria e sulle vie dolorose periferiche (endpoint secondari) .