Zapobiegawcza analgezja skóry za pomocą plastra z lidokainą 5% do kontrolowania bólu po torakotomii

Było to jednoośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, prospektywne badanie w grupach równoległych, przeprowadzone na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej oraz Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii Drugiego Uniwersytetu w Neapolu od stycznia 2013 r. do maja 2015 r.

Wszyscy kolejni pacjenci poddawani resekcji anatomicznej za pomocą standardowej torakotomii bocznej w celu leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) zostali losowo przydzieleni do grupy z lidokainą lub placebo w stosunku 1:1 i bez zmian w metodach po rozpoczęciu badania jako rodzaju randomizacji lub kryteriów kwalifikacji uczestniczyli.

U pacjentów zakwalifikowanych do grupy aktywnej plastry z Lidokainą 5% (Lidoderm®, Endo Pharmaceuticals Inc, Malvern, PA, USA) o wymiarach 10 x 14 cm i zawierające 700 mg Lidokainy nakładano na planowane nacięcie skóry zaznaczone pisakiem przez chirurga. Plaster naklejano na 12 godzin w nocy, usuwano przez kolejne 12 godzin w ciągu dnia, a następnie naklejano nowy plaster na tym samym poziomie następnej nocy. Proces ten kontynuowano przez 3 dni przed torakotomią. W grupie kontrolnej plaster placebo, który wyglądał identycznie jak plaster aktywny, ale nie zawierał lidokainy, był nakładany w ten sam sposób przez ten sam czas. Zespół leczenia bólu, zespół chirurgiczny i pacjenci byli zaślepieni co do przydzielonej grupy terapeutycznej.

Wszyscy pacjenci otrzymali ten sam protokół znieczulenia. Wszystkie operacje wykonano wczesnym rankiem, tuż po zdjęciu plastra. Znieczulenie ogólne wprowadzono za pomocą i.v. midazolam 0,05 mg/kg, i.v. fentanyl 1-1,4 µg/kg, i.v. propofol 2,5 mg/kg, dożylnie i bromek rokuronium 0,6 mg/kg. Pacjenta podtrzymywano desfluranem 4-6%, sulfentanylem 0,5-1 mikro/kg, bromkiem rokuronium 0,6-0,8 mg/kg, w oparciu o tętno i stabilność ciśnienia krwi. We wszystkich przypadkach przeprowadzono selektywną wentylację rurką dooskrzelową dwuświatłową i nie podawano dodatkowych leków przeciwbólowych podczas zabiegu.

Wszyscy pacjenci mieli taką samą długość nacięcia skóry i standardową boczną torakotomię oszczędzającą mięśnie. Oszczędzono mięsień najszerszy grzbietu i leżący pod spodem mięsień zębaty przedni, a klatkę piersiową wprowadzono przez górną część niereseowanego i nieosłoniętego szóstym żebrem. Następnie umieszczono standardowy retraktor klatki piersiowej Finocchietto i powoli go otwierano, aby uniknąć złamania żeber. Po wykonaniu odpowiedniej anatomicznej resekcji płuca systematycznie zakładano pojedynczy drenaż klatki piersiowej 28 F w jamie opłucnej. U wszystkich pacjentów wykonano to samo zamknięcie klatki piersiowej w standardowy sposób z użyciem szwów międzyżebrowych.

Chorego ekstubowano na sali operacyjnej i przewieziono na oddział chirurgiczny. Pooperacyjną analgezję przeprowadzono za pomocą dożylnej morfiny podawanej przez dostawę Patient Controlled-Analgesia (Automed 3300, AceMedical Co.). Na każde żądanie podawano 1 mg morfiny, a ciągły wlew prowadzono z szybkością 1 mg/h. Obie grupy miały 10-minutowy okres blokady i bezpieczny górny limit 20 mg w ciągu 4 godzin. Jeśli wyniki VAS przekraczały 4/10 punktów, podawano dożylnie ratunkową analgezję zgodnie ze standardowym protokołem instytucjonalnym dotyczącym leczenia bólu, aż do ustąpienia bólu do poziomu spadającego poniżej wyniku VAS < 4. Analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) była kontynuowana do 2 dni, aż pacjenci będą tolerować doustne leki opioidowe i/lub przeciwzapalne leki przeciwbólowe. Leki te nie zostały jednak uwzględnione w analizie.

Oceniono różnice międzygrupowe w celu oceny, czy zapobiegawcza analgezja uzyskana za pomocą plastra z lidokainą będzie miała wpływ na wyniki oceny bólu (pierwszorzędowy punkt końcowy), zużycie środków przeciwbólowych, powrót funkcji oddechowych i bolesnych dróg obwodowych (drugorzędowe punkty końcowe). .