Vorbeugende Hautanalgesie mit Lidocain-Pflaster 5 % zur Kontrolle von Schmerzen nach Thorakotomie

Dies war eine unizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte, prospektive Parallelgruppenstudie, die von Januar 2013 bis Mai 2015 an der Abteilung für Thoraxchirurgie und Anästhesie und Intensivstation der Zweiten Universität von Neapel durchgeführt wurde.

Alle konsekutiven Patienten, die sich einer anatomischen Resektion durch laterale Standard-Thorakotomie zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip der Lidocain- oder Placebo-Gruppe im Verhältnis 1:1 zugeordnet, und es wurden nach Studienbeginn keine Änderungen an den Methoden als Art der Randomisierung oder Zulassungskriterien vorgenommen besucht wurden.

Bei Patienten, die der aktiven Gruppe zugeordnet wurden, wurde ein 10 x 14 cm großes Lidocain-Pflaster 5 % (Lidoderm®, Endo Pharmaceuticals Inc, Malvern, PA, USA) mit 700 mg Lidocain auf die geplante Hautinzision aufgetragen und mit einem Stift markiert vom Chirurgen. Das Pflaster wurde 12 Stunden lang während der Nacht aufgetragen, für die folgenden 12 Stunden tagsüber entfernt und dann in der Nacht danach ein neues Pflaster in derselben Höhe aufgetragen. Dieser Vorgang wurde 3 Tage vor der Thorakotomie fortgesetzt. In der Kontrollgruppe wurde ein Placebo-Pflaster, das im Aussehen identisch mit dem aktiven Pflaster war, aber kein Lidocain enthielt, auf die gleiche Weise für die gleiche Zeit aufgetragen. Der Schmerzdienst, das chirurgische Team und die Patienten waren alle gegenüber der zugewiesenen Behandlungsgruppe verblindet.

Alle Patienten erhielten das gleiche Narkoseprotokoll. Alle Operationen wurden am frühen Morgen direkt nach Entfernung des Pflasters durchgeführt. Die Vollnarkose wurde mit i.v. eingeleitet. Midazolam 0,05 mg/kg, i.v. Fentanyl 1-1,4 ug/kg, i.v. Propofol 2,5 mg/kg i.v. und Rocuroniumbromid 0,6 mg/kg. Der Patient wurde mit Desfluran 4-6%, Sulfentanil 0,5-1 Mikro/kg, Rocuroniumbromid 0,6-0,8 behandelt mg/kg, basierend auf Herzfrequenz und Blutdruckstabilität. In allen Fällen wurde eine selektive Beatmung mit einem doppellumigen Endobronchialtubus durchgeführt und während der Operation keine zusätzlichen Analgetika injiziert.

Alle Patienten hatten die gleiche Hautschnittlänge und eine standardmäßige muskelschonende laterale Thorakotomie. Der Latissimus dorsi-Muskel und der darunter liegende Serratus anterior-Muskel wurden verschont und der Brustkorb wurde über die Spitze der nicht resezierten und nicht geschuppten sechsten Rippe eingeführt. Dann wurde ein Standard-Finocchietto-Brustretraktor platziert und langsam geöffnet, um einen Rippenbruch zu vermeiden. Nach Abschluss der entsprechenden anatomischen Lungenresektion wurde eine einzelne 28-F-Thoraxdrainage systematisch in die Pleurahöhle gelegt. Derselbe Brustverschluss wurde bei allen Patienten in einer Standardweise unter Verwendung von intrakostalen Nähten durchgeführt.

Der Patient wurde im OP extubiert und auf die chirurgische Station verlegt. Die postoperative Analgesie wurde mit intravenösem Morphin durchgeführt, das durch patientengesteuerte Analgesie (Automed 3300, AceMedical Co.) verabreicht wurde. Für jede Anforderung wurde Morphin 1 mg verabreicht, und die kontinuierliche Infusion erfolgte mit einer Rate von 1 mg/h. Beide Gruppen hatten eine Sperrfrist von 10 Minuten und eine sichere Obergrenze von 20 mg in 4 Stunden. Wenn die VAS-Scores 4/10-Scores überstiegen, wurde gemäß einem standardisierten institutionellen Protokoll zur Schmerzbehandlung eine Notfall-Analgesie intravenös verabreicht, bis der Schmerz auf ein Niveau gelindert war, das unter einen VAS-Score < 4 fiel. Die patientenkontrollierte Analgesie (PCA) wurde bis zu fortgesetzt 2 Tage, bis die Patienten orale Opioide und/oder entzündungshemmende Analgetika vertragen. Diese Medikamente wurden jedoch nicht in der Analyse berücksichtigt.

Die Unterschiede zwischen den Gruppen wurden bewertet, um zu bewerten, ob die mit dem Lidocain-Pflaster erzielte vorbeugende Analgesie Auswirkungen auf die Schmerzwerte (primärer Endpunkt), den Verbrauch von Analgetika, die Wiederherstellung der Atemfunktion und die peripheren schmerzhaften Bahnen (sekundäre Endpunkte) haben würde. .