- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02752984
Study on the Incidence of Early Deep Vein Thrombosis After Peripherally Inserted Central Catheter Insertion (DVT-PICC)
26. april 2016 opdateret af: Michele Pagani, IRCCS Policlinico S. Matteo
Prospective Study on the Incidence of Early Deep Vein Thrombosis After Peripherally Inserted Central Catheter Insertion
Deep Vein Thrombosis (DVT) is one of the most important complications after Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) insertion.
This study goals are to understand when and why DVT develops.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deep Vein Thrombosis (DVT) is one of the most important complications after Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) insertion.
This study goals are to understand when and why DVT develops.
Patients will be studied with ultrasound for 4 weeks after PICC insertion, one visit a week.
The final outcome of PICCs will be collected.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Rekruttering
- IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
-
Kontakt:
- Michele Pagani, MD
- Telefonnummer: 00390328502767
- E-mail: m.pagani@smatteo.pv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
People with Peripherally Inserted Central Catheter insertion
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Peripherally Inserted Central Catheter insertion
Exclusion Criteria:
- Pre-existing Deep Vein Thrombosis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PICC insertion
Peripherally Inserted Central Catheter insertion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Early Deep Vein Thrombosis incidence assessed with weekly ultrasound examination
Tidsramme: 4 weeks
|
4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: obesity (Body Mass Index)
Tidsramme: 4 weeks
|
Body Mass Index (kg/m^2)
|
4 weeks
|
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: cancer
Tidsramme: 4 weeks
|
Cancer yes/no
|
4 weeks
|
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: previous Deep Vein Thrombosis
Tidsramme: 4 weeks
|
Previous Deep Vein Thrombosis yes/no
|
4 weeks
|
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: Heparin-induced thrombocytopenia
Tidsramme: 4 weeks
|
Heparin-induced thrombocytopenia yes/no
|
4 weeks
|
|
Overall Deep Vein Thrombosis incidence
Tidsramme: 6 months
|
Number of patients with Deep Vein Thrombosis/total number of patients
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michele Pagani, MD, IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zochios V, Umar I, Simpson N, Jones N. Peripherally inserted central catheter (PICC)-related thrombosis in critically ill patients. J Vasc Access. 2014 Sep-Oct;15(5):329-37. doi: 10.5301/jva.5000239. Epub 2014 Apr 25.
- Chopra V, Ratz D, Kuhn L, Lopus T, Lee A, Krein S. Peripherally inserted central catheter-related deep vein thrombosis: contemporary patterns and predictors. J Thromb Haemost. 2014 Jun;12(6):847-54. doi: 10.1111/jth.12549.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2016
Først opslået (Skøn)
27. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TROMBOSI VENOSA PROFONDA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .