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Study on the Incidence of Early Deep Vein Thrombosis After Peripherally Inserted Central Catheter Insertion (DVT-PICC)

26 de abril de 2016 actualizado por: Michele Pagani, IRCCS Policlinico S. Matteo

Prospective Study on the Incidence of Early Deep Vein Thrombosis After Peripherally Inserted Central Catheter Insertion

Deep Vein Thrombosis (DVT) is one of the most important complications after Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) insertion. This study goals are to understand when and why DVT develops.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Deep Vein Thrombosis (DVT) is one of the most important complications after Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) insertion. This study goals are to understand when and why DVT develops. Patients will be studied with ultrasound for 4 weeks after PICC insertion, one visit a week. The final outcome of PICCs will be collected.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Reclutamiento
        • IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

People with Peripherally Inserted Central Catheter insertion

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Peripherally Inserted Central Catheter insertion

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing Deep Vein Thrombosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PICC insertion
Peripherally Inserted Central Catheter insertion

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Early Deep Vein Thrombosis incidence assessed with weekly ultrasound examination
Periodo de tiempo: 4 weeks
4 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: obesity (Body Mass Index)
Periodo de tiempo: 4 weeks
Body Mass Index (kg/m^2)
4 weeks
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: cancer
Periodo de tiempo: 4 weeks
Cancer yes/no
4 weeks
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: previous Deep Vein Thrombosis
Periodo de tiempo: 4 weeks
Previous Deep Vein Thrombosis yes/no
4 weeks
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: Heparin-induced thrombocytopenia
Periodo de tiempo: 4 weeks
Heparin-induced thrombocytopenia yes/no
4 weeks
Overall Deep Vein Thrombosis incidence
Periodo de tiempo: 6 months
Number of patients with Deep Vein Thrombosis/total number of patients
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS Policlinico S. Matteo

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Pagani, MD, IRCCS Policlinico San Matteo Pavia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TROMBOSI VENOSA PROFONDA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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