- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02752984
Study on the Incidence of Early Deep Vein Thrombosis After Peripherally Inserted Central Catheter Insertion (DVT-PICC)
26 aprile 2016 aggiornato da: Michele Pagani, IRCCS Policlinico S. Matteo
Prospective Study on the Incidence of Early Deep Vein Thrombosis After Peripherally Inserted Central Catheter Insertion
Deep Vein Thrombosis (DVT) is one of the most important complications after Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) insertion.
This study goals are to understand when and why DVT develops.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Deep Vein Thrombosis (DVT) is one of the most important complications after Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) insertion.
This study goals are to understand when and why DVT develops.
Patients will be studied with ultrasound for 4 weeks after PICC insertion, one visit a week.
The final outcome of PICCs will be collected.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Reclutamento
- IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
-
Contatto:
- Michele Pagani, MD
- Numero di telefono: 00390328502767
- Email: m.pagani@smatteo.pv.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
People with Peripherally Inserted Central Catheter insertion
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Peripherally Inserted Central Catheter insertion
Exclusion Criteria:
- Pre-existing Deep Vein Thrombosis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
PICC insertion
Peripherally Inserted Central Catheter insertion
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Early Deep Vein Thrombosis incidence assessed with weekly ultrasound examination
Lasso di tempo: 4 weeks
|
4 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: obesity (Body Mass Index)
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Body Mass Index (kg/m^2)
|
4 weeks
|
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: cancer
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Cancer yes/no
|
4 weeks
|
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: previous Deep Vein Thrombosis
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Previous Deep Vein Thrombosis yes/no
|
4 weeks
|
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: Heparin-induced thrombocytopenia
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Heparin-induced thrombocytopenia yes/no
|
4 weeks
|
|
Overall Deep Vein Thrombosis incidence
Lasso di tempo: 6 months
|
Number of patients with Deep Vein Thrombosis/total number of patients
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michele Pagani, MD, IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zochios V, Umar I, Simpson N, Jones N. Peripherally inserted central catheter (PICC)-related thrombosis in critically ill patients. J Vasc Access. 2014 Sep-Oct;15(5):329-37. doi: 10.5301/jva.5000239. Epub 2014 Apr 25.
- Chopra V, Ratz D, Kuhn L, Lopus T, Lee A, Krein S. Peripherally inserted central catheter-related deep vein thrombosis: contemporary patterns and predictors. J Thromb Haemost. 2014 Jun;12(6):847-54. doi: 10.1111/jth.12549.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TROMBOSI VENOSA PROFONDA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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