- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02752984
Study on the Incidence of Early Deep Vein Thrombosis After Peripherally Inserted Central Catheter Insertion (DVT-PICC)
26. April 2016 aktualisiert von: Michele Pagani, IRCCS Policlinico S. Matteo
Prospective Study on the Incidence of Early Deep Vein Thrombosis After Peripherally Inserted Central Catheter Insertion
Deep Vein Thrombosis (DVT) is one of the most important complications after Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) insertion.
This study goals are to understand when and why DVT develops.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Deep Vein Thrombosis (DVT) is one of the most important complications after Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) insertion.
This study goals are to understand when and why DVT develops.
Patients will be studied with ultrasound for 4 weeks after PICC insertion, one visit a week.
The final outcome of PICCs will be collected.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Rekrutierung
- IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
-
Kontakt:
- Michele Pagani, MD
- Telefonnummer: 00390328502767
- E-Mail: m.pagani@smatteo.pv.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
People with Peripherally Inserted Central Catheter insertion
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Peripherally Inserted Central Catheter insertion
Exclusion Criteria:
- Pre-existing Deep Vein Thrombosis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
PICC insertion
Peripherally Inserted Central Catheter insertion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Early Deep Vein Thrombosis incidence assessed with weekly ultrasound examination
Zeitfenster: 4 weeks
|
4 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: obesity (Body Mass Index)
Zeitfenster: 4 weeks
|
Body Mass Index (kg/m^2)
|
4 weeks
|
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: cancer
Zeitfenster: 4 weeks
|
Cancer yes/no
|
4 weeks
|
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: previous Deep Vein Thrombosis
Zeitfenster: 4 weeks
|
Previous Deep Vein Thrombosis yes/no
|
4 weeks
|
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: Heparin-induced thrombocytopenia
Zeitfenster: 4 weeks
|
Heparin-induced thrombocytopenia yes/no
|
4 weeks
|
|
Overall Deep Vein Thrombosis incidence
Zeitfenster: 6 months
|
Number of patients with Deep Vein Thrombosis/total number of patients
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michele Pagani, MD, IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zochios V, Umar I, Simpson N, Jones N. Peripherally inserted central catheter (PICC)-related thrombosis in critically ill patients. J Vasc Access. 2014 Sep-Oct;15(5):329-37. doi: 10.5301/jva.5000239. Epub 2014 Apr 25.
- Chopra V, Ratz D, Kuhn L, Lopus T, Lee A, Krein S. Peripherally inserted central catheter-related deep vein thrombosis: contemporary patterns and predictors. J Thromb Haemost. 2014 Jun;12(6):847-54. doi: 10.1111/jth.12549.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TROMBOSI VENOSA PROFONDA
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