- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02752984
Study on the Incidence of Early Deep Vein Thrombosis After Peripherally Inserted Central Catheter Insertion (DVT-PICC)
26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Michele Pagani, IRCCS Policlinico S. Matteo
Prospective Study on the Incidence of Early Deep Vein Thrombosis After Peripherally Inserted Central Catheter Insertion
Deep Vein Thrombosis (DVT) is one of the most important complications after Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) insertion.
This study goals are to understand when and why DVT develops.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Deep Vein Thrombosis (DVT) is one of the most important complications after Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) insertion.
This study goals are to understand when and why DVT develops.
Patients will be studied with ultrasound for 4 weeks after PICC insertion, one visit a week.
The final outcome of PICCs will be collected.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
PV
-
Pavia, PV, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
-
Kontakt:
- Michele Pagani, MD
- Numer telefonu: 00390328502767
- E-mail: m.pagani@smatteo.pv.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
People with Peripherally Inserted Central Catheter insertion
Opis
Inclusion Criteria:
- Peripherally Inserted Central Catheter insertion
Exclusion Criteria:
- Pre-existing Deep Vein Thrombosis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
PICC insertion
Peripherally Inserted Central Catheter insertion
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Early Deep Vein Thrombosis incidence assessed with weekly ultrasound examination
Ramy czasowe: 4 weeks
|
4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: obesity (Body Mass Index)
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Body Mass Index (kg/m^2)
|
4 weeks
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: cancer
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Cancer yes/no
|
4 weeks
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: previous Deep Vein Thrombosis
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Previous Deep Vein Thrombosis yes/no
|
4 weeks
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: Heparin-induced thrombocytopenia
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Heparin-induced thrombocytopenia yes/no
|
4 weeks
|
Overall Deep Vein Thrombosis incidence
Ramy czasowe: 6 months
|
Number of patients with Deep Vein Thrombosis/total number of patients
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michele Pagani, MD, IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zochios V, Umar I, Simpson N, Jones N. Peripherally inserted central catheter (PICC)-related thrombosis in critically ill patients. J Vasc Access. 2014 Sep-Oct;15(5):329-37. doi: 10.5301/jva.5000239. Epub 2014 Apr 25.
- Chopra V, Ratz D, Kuhn L, Lopus T, Lee A, Krein S. Peripherally inserted central catheter-related deep vein thrombosis: contemporary patterns and predictors. J Thromb Haemost. 2014 Jun;12(6):847-54. doi: 10.1111/jth.12549.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TROMBOSI VENOSA PROFONDA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .