- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02752984
Study on the Incidence of Early Deep Vein Thrombosis After Peripherally Inserted Central Catheter Insertion (DVT-PICC)
26 de abril de 2016 atualizado por: Michele Pagani, IRCCS Policlinico S. Matteo
Prospective Study on the Incidence of Early Deep Vein Thrombosis After Peripherally Inserted Central Catheter Insertion
Deep Vein Thrombosis (DVT) is one of the most important complications after Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) insertion.
This study goals are to understand when and why DVT develops.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Deep Vein Thrombosis (DVT) is one of the most important complications after Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) insertion.
This study goals are to understand when and why DVT develops.
Patients will be studied with ultrasound for 4 weeks after PICC insertion, one visit a week.
The final outcome of PICCs will be collected.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
PV
-
Pavia, PV, Itália, 27100
- Recrutamento
- IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
-
Contato:
- Michele Pagani, MD
- Número de telefone: 00390328502767
- E-mail: m.pagani@smatteo.pv.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
People with Peripherally Inserted Central Catheter insertion
Descrição
Inclusion Criteria:
- Peripherally Inserted Central Catheter insertion
Exclusion Criteria:
- Pre-existing Deep Vein Thrombosis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
PICC insertion
Peripherally Inserted Central Catheter insertion
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Early Deep Vein Thrombosis incidence assessed with weekly ultrasound examination
Prazo: 4 weeks
|
4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: obesity (Body Mass Index)
Prazo: 4 weeks
|
Body Mass Index (kg/m^2)
|
4 weeks
|
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: cancer
Prazo: 4 weeks
|
Cancer yes/no
|
4 weeks
|
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: previous Deep Vein Thrombosis
Prazo: 4 weeks
|
Previous Deep Vein Thrombosis yes/no
|
4 weeks
|
|
Factors which may be correlated to Deep Vein Thrombosis development: Heparin-induced thrombocytopenia
Prazo: 4 weeks
|
Heparin-induced thrombocytopenia yes/no
|
4 weeks
|
|
Overall Deep Vein Thrombosis incidence
Prazo: 6 months
|
Number of patients with Deep Vein Thrombosis/total number of patients
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Pagani, MD, IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zochios V, Umar I, Simpson N, Jones N. Peripherally inserted central catheter (PICC)-related thrombosis in critically ill patients. J Vasc Access. 2014 Sep-Oct;15(5):329-37. doi: 10.5301/jva.5000239. Epub 2014 Apr 25.
- Chopra V, Ratz D, Kuhn L, Lopus T, Lee A, Krein S. Peripherally inserted central catheter-related deep vein thrombosis: contemporary patterns and predictors. J Thromb Haemost. 2014 Jun;12(6):847-54. doi: 10.1111/jth.12549.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TROMBOSI VENOSA PROFONDA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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