Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clamp-crush-teknik versus harmonisk skalpel ved levende donor-hepatektomi (KK_HS)

17. januar 2018 opdateret af: Ahmad Mohammad Ahmad Sultan, Mansoura University

Clamp-crush-teknik versus harmonisk skalpel ved levende donor-hepatektomi. Et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om clamp-crush teknik til leverparenkymal transektion er lige så sikker som harmonisk skalpelanordning. Resultaterne vil omfatte: perioperativ mortalitet, operationsrelaterede komplikationer, blodtab, mængden af ​​blodtab under hepatektomi, operationstid, transektionshastighed, markører for leverparenkymskade og hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Al-Dakahleia
      • Mansoura, Al-Dakahleia, Egypten, 35516
        • Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Donorer af højre leverlap

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Harmonisk skalpelgruppe
gruppe af donorer, som vil gennemgå levertransektion ved hjælp af harmonisk skalpel.
Enhed: Harmonisk skalpel
en metode til leverparenkymal transektion
ACTIVE_COMPARATOR: klemme-knus gruppe
gruppe af donorer, som vil gennemgå levertransektion ved hjælp af Kelly-klemme.
Enhed: Kelly clamp crush-teknik
en metode til leverparenkymal transektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab under hepatektomi
Tidsramme: intraoperativt
blødning under transektionsfasen vil blive beregnet i ml. baseret på blodet i sugemaskinen og operationshåndklæderne
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemskæringshastighed
Tidsramme: intraoperativt
transektionshastigheden vil blive beregnet i minutter baseret på forholdet mellem transecitionstiden divideret med overfladearealet af transplantatets rå areal målt på bagbordet.
intraoperativt
leverpatologi fra snitkanten
Tidsramme: intraoperativt
området for nekrose vil blive målt i millimeter af patologen
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmad M Sultan, MD, Assistant prof of general surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (SKØN)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEC_LTx_Surg_216

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner