Clamp-crush-tekniikka verrattuna harmoniseen skalpeliin elävän luovuttajan maksan poistoleikkauksessa (KK_HS)
keskiviikko 17. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ahmad Mohammad Ahmad Sultan, Mansoura University
Clamp-crush-tekniikka verrattuna harmoniseen skalpeliin elävän luovuttajan maksan poistoleikkauksessa. Yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko clamp-crush -tekniikka maksan parenkymaalisen leikkauksen suorittamiseksi yhtä turvallinen kuin Harmonic-veitsellä.
Tuloksia ovat: perioperatiivinen kuolleisuus, leikkaukseen liittyvät komplikaatiot, verenhukka, verenhukan määrä hepatektomian aikana, leikkausaika, leikkausnopeus, maksan parenkymaalisen vaurion merkkiaineet ja sairaalahoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al-Dakahleia
-
Mansoura, Al-Dakahleia, Egypti, 35516
- Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksan oikean lohkon luovuttajat
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Harmoninen skalpelliryhmä
ryhmä luovuttajia, joille tehdään maksan leikkaus harmonisella skalpellilla.
|
menetelmä maksan parenkymaalisen leikkaamiseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: puristin-murskausryhmä
ryhmä luovuttajia, joille tehdään maksan leikkaus Kelly-puristin avulla.
|
menetelmä maksan parenkymaalisen leikkaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenhukka hepatektomian aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
verenvuoto leikkausvaiheen aikana lasketaan ml:na.
imukoneen veren ja kirurgisten pyyhkeiden perusteella
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausnopeus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
leikkausnopeus lasketaan minuutteina perustuen transleikkausajan suhteeseen jaettuna selkätaulukosta mitatun siirteen raaka-alan pinta-alalla.
|
intraoperatiivinen
|
|
maksan patologia leikkausmarginaalista
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Patologi mittaa nekroosialueen millimetreinä
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmad M Sultan, MD, Assistant prof of general surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEC_LTx_Surg_216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .