Clamp-Crush-Technik versus harmonisches Skalpell bei der Lebendspender-Hepatektomie (KK_HS)
17. Januar 2018 aktualisiert von: Ahmad Mohammad Ahmad Sultan, Mansoura University
Clamp-Crush-Technik versus harmonisches Skalpell bei der Lebendspender-Hepatektomie. Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Clamp-Crush-Technik für die Durchtrennung des Leberparenchyms so sicher ist wie das Harmonic-Skalpellgerät.
Zu den Ergebnissen gehören: perioperative Mortalität, mit der Operation verbundene Komplikationen, Blutverlust, Menge des Blutverlusts während der Hepatektomie, Operationszeit, Schnittgeschwindigkeit, Marker für Leberparenchymverletzung und Krankenhausaufenthalt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Al-Dakahleia
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Mansoura, Al-Dakahleia, Ägypten, 35516
- Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spender des rechten Leberlappens
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Harmonische Skalpellgruppe
Gruppe von Spendern, die sich einer Leberdurchtrennung mit einem harmonischen Skalpell unterziehen.
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ein Verfahren zur Durchtrennung des Leberparenchyms
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ACTIVE_COMPARATOR: Klemm-Crush-Gruppe
Gruppe von Spendern, die sich einer Leberdurchtrennung mit Kelly-Klemme unterziehen.
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ein Verfahren zur Durchtrennung des Leberparenchyms
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutverlust während der Hepatektomie
Zeitfenster: intraoperativ
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Blutungen während der Transektionsphase werden in ml berechnet.
basierend auf dem Blut in der Saugmaschine und den OP-Tüchern
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intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übergangsgeschwindigkeit
Zeitfenster: intraoperativ
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Die Transektionsgeschwindigkeit wird in Minuten berechnet, basierend auf dem Verhältnis zwischen der Transektionszeit dividiert durch die Oberfläche des Rohbereichs des Transplantats, gemessen auf dem Backtable.
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intraoperativ
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Leberpathologie vom Schnittrand
Zeitfenster: intraoperativ
|
Die Nekrosefläche wird vom Pathologen in Millimetern gemessen
|
intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmad M Sultan, MD, Assistant prof of general surgery
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GEC_LTx_Surg_216
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UNENTSCHIEDEN
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