Tecnica clamp-crush versus bisturi armonico nell'epatectomia da donatore vivente (KK_HS)
17 gennaio 2018 aggiornato da: Ahmad Mohammad Ahmad Sultan, Mansoura University
Tecnica clamp-crush versus bisturi armonico nell'epatectomia da donatore vivente. Uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Lo scopo di questo studio è determinare se la tecnica clamp-crush per la transezione del parenchima epatico sia sicura quanto il dispositivo a bisturi armonico.
i risultati includeranno: mortalità perioperatoria, complicanze correlate all'intervento chirurgico, perdita di sangue, quantità di perdita di sangue durante l'epatectomia, tempo operatorio, velocità di transezione, marcatori di lesione del parenchima epatico e degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Al-Dakahleia
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Mansoura, Al-Dakahleia, Egitto, 35516
- Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donatori del lobo destro del fegato
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo bisturi armonico
gruppo di donatori che verranno sottoposti a resezione epatica mediante bisturi armonico.
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un metodo per la transezione del parenchima epatico
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo pinza-schiaccia
gruppo di donatori che verranno sottoposti a resezione epatica mediante Kelly clamp.
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un metodo per la transezione del parenchima epatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di sangue durante l'epatectomia
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
il sanguinamento durante la fase di transezione sarà calcolato in mL.
in base al sangue nella macchina aspirante e agli asciugamani chirurgici
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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velocità di transizione
Lasso di tempo: intraoperatorio
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la velocità di transezione sarà calcolata in minuti in base al rapporto tra il tempo di transezione diviso per l'area superficiale dell'area grezza dell'innesto misurata sul backtable.
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intraoperatorio
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patologia epatica dal margine di taglio
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
l'area di necrosi sarà misurata in millimetri dal patologo
|
intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmad M Sultan, MD, Assistant prof of general surgery
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
3 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GEC_LTx_Surg_216
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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