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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02853981
살아있는 기증자 간절제술에서 클램프 크러시 기술 대 고조파 메스 (KK_HS)
2018년 1월 17일 업데이트: Ahmad Mohammad Ahmad Sultan, Mansoura University
살아있는 기증자 간절제술에서 클램프 크러시 기법과 고조파 메스 비교. 단일 맹검 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 간 실질 절제술을 위한 클램프 크러시 기법이 하모닉 메스 장치만큼 안전한지 여부를 확인하는 것입니다.
결과에는 다음이 포함됩니다: 수술 전후 사망률, 수술 관련 합병증, 실혈, 간절제술 중 실혈량, 수술 시간, 절개 속도, 간 실질 손상 표지자 및 입원.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Al-Dakahleia
-
Mansoura, Al-Dakahleia, 이집트, 35516
- Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간 우엽 기증자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 고조파 메스 그룹
하모닉 메스를 사용하여 간 절제술을 받을 기증자 그룹.
|
간 실질 절개 방법
|
ACTIVE_COMPARATOR: 클램프 크러시 그룹
켈리 클램프를 사용하여 간 절개를 할 기증자 그룹.
|
간 실질 절개 방법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
간 절제술 중 혈액 손실
기간: 수술 중
|
절개 단계 동안의 출혈은 mL로 계산됩니다.
흡입기의 혈액과 수술용 수건을 기준으로
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
절개 속도
기간: 수술 중
|
절개 속도는 백테이블에서 측정된 이식편의 원시 영역의 표면적으로 나눈 절개 시간 사이의 관계를 기반으로 분 단위로 계산됩니다.
|
수술 중
|
절단 마진에서 간 병리
기간: 수술 중
|
괴사의 면적은 병리학자에 의해 밀리미터 단위로 측정됩니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmad M Sultan, MD, Assistant prof of general surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GEC_LTx_Surg_216
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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