Rutinemæssigt udskudt versus tidlig intervention hos ældre patienter med myokardieinfarkt uden ST-elevation (DEAR-OLD)

Denne undersøgelse sigter mod at indskrive 696 ældre patienter med myokardieinfarkt uden ST-elevation (NSTEMI) fra 20 hospitaler i hele det kinesiske fastland. Konsekvente patienter på 75 år eller ældre med en diagnose af NSTEMI vil være egnede til indskrivning. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter. Initialt stabiliserede patienter med en iskæmisk episode inden for 24 timer før indlæggelse vil blive randomiseret og andre vil blive registreret. Til randomisering vil patienternes korte informationer blive indtastet i et centralt randomiseringssystem for at generere et tilfældigt tal.

Ifølge det tilfældige antal vil hver patient blive tilfældigt tildelt tidlig invasiv terapi versus rutinemæssigt udskudt invasiv strategi. Alle patienter vil påbegynde dobbelt trombocythæmmende behandling (aspirin+P2Y12-hæmmer) og fortsættes indtil slutningen af ​​opfølgningen efter et år. Til patienter, der er tildelt en tidlig invasiv gruppe, bør der gives en startdosis af trombocythæmmende middel, medmindre det er kontraindiceret. Antikoagulation, antiiskæmiske midler, statiner og anden anbefalet medicin vil blive givet i henhold til den ansvarlige læge i henhold til retningslinjen.

Patienter, der tildeles tidlig invasiv strategi, vil gennemgå koronar angiografi inden for 24 timer efter indlæggelsen og få perkutan koronar intervention eller koronar arterie bypass grafting så hurtigt som muligt under indekshospitalet, hvis det er relevant. Patienter, der er tildelt udskudt invasiv strategi, vil gennemgå koronar angiografi og efterfølgende revaskularisering efter mindst 72 timer efter indlæggelse og i indeksindlæggelsen. Patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention, kan få en glycoprotein IIb/IIIa-hæmmer, hvis det er indiceret, og forudgående brug af glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere frarådes. Valget af intervention eller operation og valget af fuldstændig eller trinvis revaskularisering vil blive bestemt af operatøren i henhold til koronar anatomi og i overensstemmelse med gældende retningslinjer for praksis. Patienter, der tildeles udskudt strategi, bør gennemgå akut koronar angiografi og revaskularisering i overensstemmelse hermed, hvis det er indiceret i den periode, der venter på kateterisering. En sådan procedure vil blive bedømt som et slutpunkt. Elektiv perkutan koronar intervention på ikke-skyldige kar, i begge undersøgelsesarme, kan finde sted engang efter indeksproceduren med det mål at opnå fuldstændig revaskularisering. Sådanne trinvise procedurer vil ikke blive betragtet som en uønsket hændelse.

Specifikke data til erhvervelse:

Forskningsdemografi: alder, højde, vægt, kropsmasseindeks, medicin ved randomisering, relevant medicinsk/familie/social historie, dvs. hypertension, hyperkolesterolæmi, diabetes mellitus, nuværende tobaksbrug, historie med tidligere myokardieinfarkt, PCI eller CABG. Disse data vil blive indsamlet af forskningskoordinatoren gennem interview af patient og kontrol af patientens journal.

Procedure: Det nøjagtige tidspunkt for indtræden af ​​iskæmiske symptomer, indlæggelse, randomisering og koronar angiografi vil blive noteret af et supplerende skema sammen med vigtig information som bevis for forekomst af et endepunkt. Blodkoncentrationen af ​​hæmoglobin, BNP/NT-proBNP, kreatinin, hjertetroponin og C-reaktionsprotein vil blive testet ved indlæggelsen. Første elektrokardiografi og ekkokardiografi vil blive optaget. Trombolyse i myokardieinfarkt flow vil blive registreret før og efter PCI procedure, og billederne vil blive kopieret for at beregne SYNTAX score efterfølgende.

Efter hospitalsudskrivning vil forskningskoordinatoren kontakte patienten med specificerede intervaller (30 dage efter udskrivelse, 180 dage og 365 dage efter randomisering) for at afgøre, om et endepunkt er opfyldt.