비 ST 상승 심근 경색을 가진 고령자 환자의 일상적인 연기 대 조기 개입 (DEAR-OLD)

이 연구는 중국 본토 전역의 20개 병원에서 비ST 상승 심근경색증(NSTEMI)이 있는 696명의 노인 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 서면 동의서는 모든 환자로부터 얻을 것입니다. 입원 전 24시간 이내에 허혈 에피소드가 있는 초기 안정화 환자는 무작위 배정되고 다른 환자는 등록됩니다. 무작위화를 위해 환자의 간략한 정보가 중앙 무작위화 시스템에 입력되어 난수를 생성합니다.

난수에 따라 각 환자는 조기 침습 치료와 일상적인 지연 침습 치료에 무작위로 배정됩니다. 모든 환자는 이중 항혈소판 요법(아스피린+P2Y12 억제제)을 시작하고 1년 추적 관찰이 끝날 때까지 계속됩니다. 조기 침습 그룹에 배정된 환자의 경우 금기 사항이 없는 한 부하 용량의 항혈소판제를 투여해야 합니다. 항응고제, 항허혈제, 스타틴 등 가이드라인에서 권장하는 약물은 가이드라인에 따라 담당 의사가 처방한다.

조기 침습 전략에 배정된 환자는 입원 후 24시간 이내에 관상동맥조영술을 받고 적절한 경우 지표 입원 기간 동안 가능한 한 빨리 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회로 이식술을 받게 됩니다. 지연된 침습적 전략에 할당된 환자는 입원 및 인덱스 입원 후 최소 72시간 후에 관상 동맥 조영술 및 후속 혈관 재생술을 받게 됩니다. 경피 관상동맥 중재술을 받는 환자는 필요한 경우 당단백질 IIb/IIIa 억제제를 투여받을 수 있으며 당단백질 IIb/IIIa 억제제의 선행 사용은 권장되지 않습니다. 중재 또는 수술의 선택과 완전 또는 단계적 혈관재생술의 선택은 관상 해부학에 따라 그리고 현재 진료 지침에 따라 시술자가 결정합니다. 연기 전략에 할당된 환자는 카테터 삽입을 기다리는 기간 동안 지시가 있는 경우 긴급 관상 동맥 조영술 및 혈관 재생술을 받아야 합니다. 이러한 절차는 끝점으로 판정됩니다. 완전한 혈관재생술을 달성하기 위한 목적으로 지표 시술 후 일정 시점에 비범인 혈관에 대한 선택적 경피적 관상동맥 중재술을 수행할 수 있습니다. 이러한 단계별 절차는 부작용으로 간주되지 않습니다.

획득을 위한 특정 데이터:

연구 인구 통계: 연령, 키, 체중, 체질량 지수, 무작위 배정 약물, 관련 의료/가족/사회력, 즉 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 진성 당뇨병, 현재 흡연, 이전 심근경색 이력, PCI 또는 CABG. 이 데이터는 연구 코디네이터가 환자를 면담하고 환자의 의료 기록을 확인하여 수집합니다.

절차: 허혈 증상의 시작, 입원, 무작위 배정 및 관상 동맥 조영술 수행의 정확한 시간은 종점 발생의 증거와 같은 중요한 정보와 함께 보충 차트에 기록됩니다. 입원 시 헤모글로빈, BNP/NT-proBNP, 크레아티닌, 심장 트로포닌 및 C-반응 단백질의 혈중 농도를 검사합니다. 첫 번째 심전도 및 심초음파가 기록됩니다. Thrombolysis In Myocardial Infarction flow는 PCI 절차 전후에 기록되며 이후에 SYNTAX 점수를 계산하기 위해 이미지가 복사됩니다.

퇴원 후 연구 코디네이터는 지정된 간격(퇴원 후 30일, 무작위 배정 후 180일 및 365일)으로 환자에게 연락하여 종점이 충족되었는지 확인합니다.