Intra-Aorta Ballon Pumps Insertion Registry på vegne af Groupe Des Angioplasticiens de la Région Ouest (CP-GARO)
11. juni 2026 opdateret af: Rennes University Hospital
Intra-aorta ballonpumper (IABP) har været brugt i omkring 50 år på kritiske afdelinger, intensive afdelinger, Cath labs som en måde at forbedre systemisk og koronar cirkulation hos patienter i kardiogent shock (CS) eller i højrisikosituationer som mekaniske komplikationer, der stammer fra myokardieinfarkt (MI), kritisk koronar stenose, højrisiko PCI osv. Adskillige artikler stillede for nylig spørgsmålstegn ved relevansen af denne hjælpeanordning - nemlig IABP-SHOCK II-forsøget i CS og CRISP-AMI-forsøget i anterior MI uden CS - resulterer i nedgradering af anbefalingsstandarderne for IABP af medicinske selskaber.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
177
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- CHU Angers
-
Angers, Frankrig
- Clinique Saint Joseph
-
Brest, Frankrig
- CHU Brest
-
Caen, Frankrig
- CHU Caen
-
Caen, Frankrig
- Hôpital Prive Saint Martin
-
Chartres, Frankrig
- CH Chartres
-
Laval, Frankrig
- CH Laval
-
Le Mans, Frankrig
- CH Le Mans
-
Lorient, Frankrig
- CH Bretagne Sud
-
Nantes, Frankrig
- CHU Nantes
-
Nantes, Frankrig
- Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Quimper, Frankrig
- CH Intercommunal de Cornouaille
-
Rennes, Frankrig
- Chu Rennes
-
Rennes, Frankrig
- Hôpital privé Beauregard
-
Rennes, Frankrig
- Polyclinique Saint-Laurent
-
Rouen, Frankrig
- CHU Rouen
-
Rouen, Frankrig
- Clinique Saint-Hilaire
-
Saint-Brieuc, Frankrig
- CH Saint-Brieuc
-
Saint-Nazaire, Frankrig
- CH Saint-Nazaire
-
Saint-Nazaire, Frankrig
- Groupement Coopération Sanitaire Pui Cite Sanitaire
-
St-Malo, Frankrig
- Communauté Hospitalière de Territoire Rance Emeraude
-
Toulon, Frankrig
- Polyclinique Les Fleurs
-
Tours, Frankrig
- CHU Tours
-
Tours, Frankrig
- Clinique Saint Gatien
-
Vannes, Frankrig
- CH Bretagne Atlantique
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Intraaorta ballonpumper til patienter i kardiogent shock (CS) eller i højrisikosituation som mekaniske komplikationer, der stammer fra myokardieinfarkt (MI), kritisk koronar stenose, højrisiko PCI osv.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hanner og hunner på mindst 18 år;
- Undergår IABP-behandling;
- Forsøgsperson, pårørende eller juridisk værge tilkendegav, at de ikke var imod at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- IABP indsættelse i umiddelbar post-intervention periode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IABP indsættelseshastighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kardiogent shock
Tidsramme: 1 år
|
IABP indikationer
|
1 år
|
|
Antal mekaniske komplikationer af akut koronarsyndrom
Tidsramme: 1 år
|
IABP indikationer
|
1 år
|
|
Antal myokardieinfarkter ikke chokeret
Tidsramme: 1 år
|
IABP indikationer
|
1 år
|
|
Antal andre indikationer
Tidsramme: 1 år
|
IABP indikationer
|
1 år
|
|
Overlevelsesrate efter IABP indsættelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
IABP-relaterede komplikationer rate og type
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume LEURENT, Rennes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2016
Først opslået (Anslået)
14. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC14_8942
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .