Das Register zur Einführung intraaortaler Ballonpumpen im Auftrag der Groupe Des Angioplasticiens de la Région Ouest (CP-GARO)
13. November 2017 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Intraaortale Ballonpumpen (IABP) werden seit etwa 50 Jahren auf Intensivstationen, Intensivstationen und Katheterlaboren eingesetzt, um die systemische und koronare Durchblutung bei Patienten mit kardiogenem Schock (CS) oder in Hochrisikosituationen wie mechanischen zu verbessern Komplikationen aufgrund von Myokardinfarkt (MI), kritischer Koronarstenose, Hochrisiko-PCI usw. Mehrere Veröffentlichungen stellten kürzlich die Relevanz dieses Unterstützungsgeräts in Frage – insbesondere die IABP-SHOCK II-Studie bei CS und die CRISP-AMI-Studie bei anteriorem MI ohne CS – was zu einer Herabstufung der Empfehlungsstandards des IABP durch medizinische Fachgesellschaften führte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
177
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angers, Frankreich
- CHU Angers
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Angers, Frankreich
- Clinique Saint Joseph
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Brest, Frankreich
- Chu Brest
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Caen, Frankreich
- CHU Caen
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Caen, Frankreich
- Hôpital Privé Saint Martin
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Chartres, Frankreich
- CH Chartres
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Laval, Frankreich
- CH Laval
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Le Mans, Frankreich
- CH Le Mans
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Lorient, Frankreich
- Ch Bretagne Sud
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Nantes, Frankreich
- CHU Nantes
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Nantes, Frankreich
- Nouvelles Cliniques Nantaises
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Quimper, Frankreich
- CH Intercommunal de Cornouaille
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Rennes, Frankreich
- CHU Rennes
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Rennes, Frankreich
- Hopital privé Beauregard
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Rennes, Frankreich
- Polyclinique Saint-Laurent
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Rouen, Frankreich
- CHU Rouen
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Rouen, Frankreich
- Clinique Saint-Hilaire
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Saint-Brieuc, Frankreich
- CH Saint-Brieuc
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Saint-Malo, Frankreich
- Communauté Hospitalière de Territoire Rance Emeraude
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Saint-Nazaire, Frankreich
- CH Saint-Nazaire
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Saint-Nazaire, Frankreich
- Groupement Coopération Sanitaire Pui Cite Sanitaire
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Toulon, Frankreich
- Polyclinique Les Fleurs
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Tours, Frankreich
- CHU Tours
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Tours, Frankreich
- Clinique Saint Gatien
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Vannes, Frankreich
- CH Bretagne Atlantique
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Intraaortale Ballonpumpen bei Patienten im kardiogenen Schock (CS) oder in einer Hochrisikosituation wie mechanischen Komplikationen aufgrund eines Myokardinfarkts (MI), einer kritischen Koronarstenose, einer Hochrisiko-PCI usw
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren;
- Sich einer IABP-Behandlung unterziehen;
- Der Proband, seine Verwandten oder sein Erziehungsberechtigter erklärten, dass sie der Teilnahme an der Studie nicht widersprochen hätten
Ausschlusskriterien:
- IABP-Einfügung unmittelbar nach der Intervention
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
IABP-Einfügungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der kardiogenen Schocks
Zeitfenster: 1 Jahr
|
IABP-Indikationen
|
1 Jahr
|
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Anzahl mechanischer Komplikationen des akuten Koronarsyndroms
Zeitfenster: 1 Jahr
|
IABP-Indikationen
|
1 Jahr
|
|
Anzahl der Myokardinfarkte ohne Schock
Zeitfenster: 1 Jahr
|
IABP-Indikationen
|
1 Jahr
|
|
Anzahl weiterer Indikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
IABP-Indikationen
|
1 Jahr
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Überlebensrate nach IABP-Insertion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Rate und Typ der IABP-bedingten Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume LEURENT, CHU Rennes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC14_8942
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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