Il registro di inserimento delle pompe a palloncino intra-aortico per conto del Groupe Des Angioplasticiens de la Région Ouest (CP-GARO)
11 giugno 2026 aggiornato da: Rennes University Hospital
Le pompe a palloncino intra-aortico (IABP) sono state utilizzate per circa 50 anni in unità di terapia intensiva, unità di terapia intensiva, laboratori di emodinamica come mezzo per migliorare la circolazione sistemica e coronarica in pazienti in shock cardiogeno (CS) o in situazioni ad alto rischio come complicanze derivanti da infarto del miocardio (IM), stenosi coronarica critica, PCI ad alto rischio, ecc. Diversi articoli hanno recentemente messo in dubbio la rilevanza di questo dispositivo di assistenza, in particolare lo studio IABP-SHOCK II nella CS e lo studio CRISP-AMI nell'IM anteriore senza CS - con conseguente declassamento degli standard di raccomandazione dell'IABP da parte delle società mediche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
177
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Angers, Francia
- Clinique Saint Joseph
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Brest, Francia
- CHU Brest
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Caen, Francia
- CHU Caen
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Caen, Francia
- Hôpital Prive Saint Martin
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Chartres, Francia
- CH Chartres
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Laval, Francia
- CH Laval
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Le Mans, Francia
- CH Le Mans
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Lorient, Francia
- CH Bretagne Sud
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Nantes, Francia
- CHU Nantes
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Nantes, Francia
- Nouvelles Cliniques Nantaises
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Quimper, Francia
- CH Intercommunal de Cornouaille
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Rennes, Francia
- Chu Rennes
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Rennes, Francia
- Hôpital privé Beauregard
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Rennes, Francia
- Polyclinique Saint-Laurent
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Rouen, Francia
- CHU Rouen
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Rouen, Francia
- Clinique Saint-Hilaire
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Saint-Brieuc, Francia
- CH Saint-Brieuc
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Saint-Nazaire, Francia
- CH Saint-Nazaire
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Saint-Nazaire, Francia
- Groupement Coopération Sanitaire Pui Cite Sanitaire
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St-Malo, Francia
- Communauté Hospitalière de Territoire Rance Emeraude
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Toulon, Francia
- Polyclinique Les Fleurs
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Tours, Francia
- CHU Tours
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Tours, Francia
- Clinique Saint Gatien
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Vannes, Francia
- CH Bretagne Atlantique
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pompe a palloncino intra-aortiche in pazienti in shock cardiogeno (CS) o ad alto rischio come complicanze meccaniche derivanti da infarto del miocardio (MI), stenosi coronarica critica, PCI ad alto rischio, ecc.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di almeno 18 anni di età;
- Sottoporsi a trattamento IABP ;
- Il soggetto, i parenti o il tutore legale hanno espresso la loro non opposizione a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Inserimento IABP nell'immediato periodo post-intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di inserzione IABP
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di shock cardiogeni
Lasso di tempo: 1 anno
|
Indicazioni IABP
|
1 anno
|
|
Numero di complicanze meccaniche della sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: 1 anno
|
Indicazioni IABP
|
1 anno
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Numero di infarto del miocardio non scioccato
Lasso di tempo: 1 anno
|
Indicazioni IABP
|
1 anno
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Numero di altre indicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
|
Indicazioni IABP
|
1 anno
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Tasso di sopravvivenza dopo l'inserimento di IABP
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Tasso e tipo di complicanze correlate all'IABP
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume LEURENT, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
14 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC14_8942
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .