Aortan sisäisten ilmapallopumppujen asennusrekisteri Groupe Des Angioplasticiens de la Région Ouestin puolesta (CP-GARO)
maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: Rennes University Hospital
Aortansisäisiä ilmapallopumppuja (IABP) on käytetty noin 50 vuoden ajan tehohoidon yksiköissä, tehohoidon yksiköissä ja Cath-laboratorioissa keinona parantaa systeemistä ja sepelvaltimoverenkiertoa potilailla, joilla on kardiogeeninen shokki (CS) tai korkean riskin tilanne mekaanisena. komplikaatiot, jotka johtuvat sydäninfarktista (MI), kriittisestä sepelvaltimon ahtaumasta, korkean riskin PCI:stä jne. Useat julkaisut kyseenalaistivat äskettäin tämän apulaitteen merkityksen – nimittäin IABP-SHOCK II -tutkimus CS:ssä ja CRISP-AMI-tutkimus anteriorisessa sydäninfarktissa ilman CS - seurauksena lääketieteelliset järjestöt alentavat IABP:n suositusstandardeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
177
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
Angers, Ranska
- Clinique Saint Joseph
-
Brest, Ranska
- CHU Brest
-
Caen, Ranska
- CHU Caen
-
Caen, Ranska
- Hôpital Privé saint Martin
-
Chartres, Ranska
- CH Chartres
-
Laval, Ranska
- CH Laval
-
Le Mans, Ranska
- CH Le Mans
-
Lorient, Ranska
- CH Bretagne Sud
-
Nantes, Ranska
- CHU Nantes
-
Nantes, Ranska
- Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Quimper, Ranska
- CH Intercommunal de Cornouaille
-
Rennes, Ranska
- CHU Rennes
-
Rennes, Ranska
- Hôpital Privé Beauregard
-
Rennes, Ranska
- Polyclinique Saint-Laurent
-
Rouen, Ranska
- CHU Rouen
-
Rouen, Ranska
- Clinique Saint-Hilaire
-
Saint-Brieuc, Ranska
- CH Saint-Brieuc
-
Saint-Malo, Ranska
- Communauté Hospitalière de Territoire Rance Emeraude
-
Saint-Nazaire, Ranska
- CH Saint-Nazaire
-
Saint-Nazaire, Ranska
- Groupement Coopération Sanitaire Pui Cite Sanitaire
-
Toulon, Ranska
- Polyclinique Les Fleurs
-
Tours, Ranska
- Chu Tours
-
Tours, Ranska
- Clinique Saint Gatien
-
Vannes, Ranska
- CH Bretagne Atlantique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aortansisäiset ilmapallopumput potilailla, joilla on kardiogeeninen shokki (CS) tai korkean riskin tilanne mekaanisina komplikaatioina, jotka johtuvat sydäninfarktista (MI), kriittisestä sepelvaltimon ahtaumasta, suuren riskin PCI:stä jne.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat miehet ja naiset;
- IABP-hoito ;
- Tutkittava, sukulainen tai laillinen huoltaja ilmoitti vastustavansa tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- IABP:n lisäys välittömästi interventiojakson jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IABP-lisäysnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiogeenisten sokkien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
IABP-indikaatiot
|
1 vuosi
|
|
Akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän mekaanisten komplikaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
IABP-indikaatiot
|
1 vuosi
|
|
Sydäninfarktien määrä ei järkyttynyt
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
IABP-indikaatiot
|
1 vuosi
|
|
Muiden indikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
IABP-indikaatiot
|
1 vuosi
|
|
Eloonjäämisprosentti IABP:n asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
IABP:hen liittyvien komplikaatioiden määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume LEURENT, CHU Rennes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC14_8942
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .