Le Registre Intra-Aortic Balloon Pumps Insertion pour le compte du Groupe Des Angioplasticiens de la Région Ouest (CP-GARO)
13 novembre 2017 mis à jour par: Rennes University Hospital
Les pompes à ballonnet intra-aortiques (IABP) sont utilisées depuis environ 50 ans dans les unités de soins intensifs, les unités de soins intensifs, les laboratoires de cathétérisme comme moyen d'améliorer la circulation systémique et coronarienne chez les patients en état de choc cardiogénique (CS) ou dans une situation à haut risque mécanique. complications liées à l'infarctus du myocarde (IM), à la sténose coronarienne critique, à l'ICP à haut risque, etc. CS - entraînant le déclassement des normes de recommandation de l'IABP par les sociétés médicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
177
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France
- CHU Angers
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Angers, France
- Clinique Saint Joseph
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Brest, France
- CHU Brest
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Caen, France
- CHU Caen
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Caen, France
- Hôpital Privé saint Martin
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Chartres, France
- CH Chartres
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Laval, France
- CH Laval
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Le Mans, France
- CH Le Mans
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Lorient, France
- CH Bretagne Sud
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Nantes, France
- CHU Nantes
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Nantes, France
- Nouvelles Cliniques Nantaises
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Quimper, France
- CH Intercommunal de Cornouaille
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Rennes, France
- CHU Rennes
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Rennes, France
- Hôpital Privé Beauregard
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Rennes, France
- Polyclinique Saint-Laurent
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Rouen, France
- CHU Rouen
-
Rouen, France
- Clinique Saint-Hilaire
-
Saint-Brieuc, France
- CH Saint-Brieuc
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Saint-Malo, France
- Communauté Hospitalière de Territoire Rance Emeraude
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Saint-Nazaire, France
- CH Saint-Nazaire
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Saint-Nazaire, France
- Groupement Coopération Sanitaire Pui Cite Sanitaire
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Toulon, France
- Polyclinique Les Fleurs
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Tours, France
- Chu Tours
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Tours, France
- Clinique Saint Gatien
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Vannes, France
- CH Bretagne Atlantique
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Pompes intra-aortiques à ballonnet chez les patients en état de choc cardiogénique (CS) ou à haut risque de complications mécaniques résultant d'un infarctus du myocarde (IM), d'une sténose coronarienne critique, d'une ICP à haut risque, etc.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés d'au moins 18 ans ;
- En cours de traitement IABP ;
- Le sujet, ses proches ou son tuteur légal ont signifié leur non-opposition à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Insertion de l'IABP en période post-intervention immédiate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'insertion IABP
Délai: 1 an
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1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de chocs cardiogéniques
Délai: 1 an
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Indications de l'IABP
|
1 an
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Nombre de complications mécaniques du syndrome coronarien aigu
Délai: 1 an
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Indications de l'IABP
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1 an
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Nombre d'infarctus du myocarde non choqués
Délai: 1 an
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Indications de l'IABP
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1 an
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Nombre d'autres indications
Délai: 1 an
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Indications de l'IABP
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1 an
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Taux de survie après l'insertion de l'IABP
Délai: 1 an
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1 an
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Taux et type de complications liées à l'IABP
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume LEURENT, CHU Rennes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2016
Première publication (Estimation)
14 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC14_8942
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .