Rejestr wkładek pomp balonowych wewnątrzaortalnych w imieniu Groupe Des Angiplasticiens de la Région Ouest (CP-GARO)
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Wewnątrzaortalne pompy balonowe (IABP) są używane od około 50 lat na oddziałach intensywnej opieki medycznej, oddziałach intensywnej opieki medycznej, pracowniach cewnikowania jako sposób na poprawę krążenia ogólnoustrojowego i wieńcowego u pacjentów we wstrząsie kardiogennym (CS) lub w sytuacjach wysokiego ryzyka, takich jak mechaniczne powikłania wynikające z zawału mięśnia sercowego (MI), krytycznego zwężenia tętnicy wieńcowej, PCI wysokiego ryzyka itp. Ostatnio w kilku artykułach zakwestionowano znaczenie tego urządzenia wspomagającego – mianowicie badanie IABP-SHOCK II w CS i badanie CRISP-AMI w przednim MI bez CS – skutkujące obniżeniem standardów rekomendacji IABP przez towarzystwa medyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
177
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- CHU Angers
-
Angers, Francja
- Clinique Saint Joseph
-
Brest, Francja
- CHU Brest
-
Caen, Francja
- CHU Caen
-
Caen, Francja
- Hôpital Prive Saint Martin
-
Chartres, Francja
- CH Chartres
-
Laval, Francja
- CH Laval
-
Le Mans, Francja
- CH Le Mans
-
Lorient, Francja
- CH Bretagne Sud
-
Nantes, Francja
- CHU Nantes
-
Nantes, Francja
- Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Quimper, Francja
- CH Intercommunal de Cornouaille
-
Rennes, Francja
- Chu Rennes
-
Rennes, Francja
- Hôpital privé Beauregard
-
Rennes, Francja
- Polyclinique Saint-Laurent
-
Rouen, Francja
- CHU Rouen
-
Rouen, Francja
- Clinique Saint-Hilaire
-
Saint-Brieuc, Francja
- CH Saint-Brieuc
-
Saint-Nazaire, Francja
- CH Saint-Nazaire
-
Saint-Nazaire, Francja
- Groupement Coopération Sanitaire Pui Cite Sanitaire
-
St-Malo, Francja
- Communauté Hospitalière de Territoire Rance Emeraude
-
Toulon, Francja
- Polyclinique Les Fleurs
-
Tours, Francja
- CHU Tours
-
Tours, Francja
- Clinique Saint Gatien
-
Vannes, Francja
- CH Bretagne Atlantique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wewnątrzaortalne pompy balonowe u pacjentów we wstrząsie kardiogennym (CS) lub w sytuacjach wysokiego ryzyka jako powikłania mechaniczne wynikające z zawału mięśnia sercowego (MI), krytycznego zwężenia tętnicy wieńcowej, PCI wysokiego ryzyka itp.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat;
- W trakcie leczenia IABP;
- Osoba badana, krewni lub opiekunowie prawni wyrazili sprzeciw wobec udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wprowadzenie IABP w bezpośrednim okresie pooperacyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość wprowadzania IABP
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wstrząsów kardiogennych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskazania IABP
|
1 rok
|
|
Liczba powikłań mechanicznych ostrego zespołu wieńcowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskazania IABP
|
1 rok
|
|
Liczba zawałów mięśnia sercowego nie wstrząśnięta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskazania IABP
|
1 rok
|
|
Liczba innych wskazań
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskazania IABP
|
1 rok
|
|
Wskaźnik przeżycia po wszczepieniu IABP
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Częstość i rodzaj powikłań związanych z IABP
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume LEURENT, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC14_8942
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .