Registerkonstruktion af intraoperative vitale tegn og klinisk information hos kirurgiske patienter
Registerkonstruktion af intraoperative vitale tegn og klinisk information til retrospektiv kohorteundersøgelse i kirurgiske patienter
Overvågningsdata under anæstesi af kirurgisk patient i operationsstuen vil automatisk blive indsamlet og gemt i registeret. Patientoplysninger og præoperativ vurdering fra journaler vil indgå. Ydermere vil intraoperative hændelser integreres og registreres i registret.
Formålet med registret er at etablere en automatisk og tilgængelig database over kirurgiske patienter til yderligere retrospektive undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Opsamling og lagring af vitale tegndata udføres med vores eget udviklede dataindsamlingsprogram, Vital Recorder. Vital Recorder-programmet er en Windows®-software og henter tidssynkroniserede patientovervågningsdata fra de serielle porte på flere anæstesiapparater som patientmonitor, anæstesimaskine, bispektral indeksmonitor, hjerteoutputmonitor, infusionspumper osv. De hentede data gemmes på det lokale eller netværksdatalager.
Variabler, der fanges af Vital Recorder-programmet, er som følger: hjertefrekvens, blodtryk, mætning, temperatur, respiratoriske parametre, bispektralt indeks, infusionshistorik for målstyret infusionspumpe, hjertevolumen, cerebral iltkoncentration osv.
Tidsintervallet for dataene er 1-2 sek. for numeriske variable. Opløsning af bølger (analoge data såsom EKG, plethysmogram og trykbølger) er normalt 500 Hz. Opsamlede data om en patient gemmes som en *.vital fil.
En bærbar computer er forbundet til 4-6 anæstesiapparater på samme tid via serielle forbindelser. Tilmeldte patienter (alle de kirurgiske patienter, der bliver opereret på vores hospital) modtager rutinebedøvelse og operation. På grund af programmets automatiske funktion identificerer programmet starten og slutningen af en sag og registrerer derefter automatisk de vitale tegn for hver patient 24/365, når programmet starter.
Patientoplysninger indsamles desuden fra det elektroniske lægejournalsystem (EMR). Data fra EMR er som følger: køn, alder, vægt, højde, diagnose, operation, anæstesi og operationstider, præmedicinsk historie, perioperative laboratoriedata og medicin.
Liste over vitale filer og patientoplysninger er integreret i en krypteret regnearksfil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chul-Woo Jung
- Telefonnummer: 82-10-8984-4611
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Chul-Woo Jung, MD. PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2467
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under operation
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integrerede patientovervågningsdata (*.vital fime) fra flere anæstesiapparater under operation
Tidsramme: under operationen
|
Variabler, der fanges af Vital Recorder-programmet, er som følger: hjertefrekvens, blodtryk, mætning, temperatur, respiratoriske parametre, bispektralt indeks, infusionshistorik for målstyret infusionspumpe, hjertevolumen, cerebral iltkoncentration osv. Tidsintervallet for dataene er 1-2 sek. for numeriske variable. Opløsning af bølger (analoge data såsom EKG, plethysmografi og trykbølger) er normalt 500 Hz. Alle værdier af ovennævnte variabler gemmes som en enkelt fil pr. patienttilfælde med udvidelsen *.vital, som er oprettet af Vital Recorder-programmet. På grund af programmets automatiske funktion identificerer programmet starten og slutningen af en sag og registrerer derefter automatisk de vitale tegn for hver patient 24/365, når programmet starter. |
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvægt
Tidsramme: baseline
|
Patientvægt (kg) indsamles fra det elektroniske medicinske registreringssystem (EMR).
|
baseline
|
|
Patient køn
Tidsramme: baseline
|
Patientens køn (M/K) indsamles fra det elektroniske lægejournalsystem (EMR).
|
baseline
|
|
Patientens alder
Tidsramme: baseline
|
Patientalder (år) hentes fra det elektroniske lægejournalsystem (EMR).
|
baseline
|
|
Diagnose
Tidsramme: baseline
|
Patientens diagnose indsamles fra det elektroniske medicinske registreringssystem (EMR).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VitalDB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .