Budowa rejestru śródoperacyjnych objawów życiowych i informacji klinicznych u pacjentów chirurgicznych
Budowa rejestru śródoperacyjnych objawów życiowych i informacji klinicznych do retrospektywnego badania kohortowego u pacjentów chirurgicznych
Dane z monitoringu podczas znieczulenia pacjenta chirurgicznego na sali operacyjnej będą automatycznie gromadzone i zapisywane w rejestrze. Uwzględnione zostaną informacje pacjentów i przedoperacyjna ocena z dokumentacji medycznej. Ponadto zdarzenia śródoperacyjne będą integrowane i rejestrowane.
Celem rejestru jest stworzenie automatycznej i dostępnej bazy danych pacjentów chirurgicznych do dalszych badań retrospektywnych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przechwytywanie i przechowywanie danych parametrów życiowych odbywa się za pomocą opracowanego przez nas programu do gromadzenia danych, Vital Recorder. Program Vital Recorder jest oprogramowaniem Windows® i pozyskuje zsynchronizowane w czasie dane monitorowania pacjenta z portów szeregowych wielu urządzeń anestezjologicznych, takich jak monitor pacjenta, aparat anestezjologiczny, monitor indeksu bispektralnego, monitor rzutu serca, pompy infuzyjne itp. Pobrane dane są przechowywane w lokalnym lub sieciowym magazynie danych.
Zmienne przechwytywane przez program Vital Recorder to: tętno, ciśnienie krwi, saturacja, temperatura, parametry oddechowe, wskaźnik bispektralny, historia infuzji pompy infuzyjnej sterowanej celem, pojemność minutowa serca, mózgowe stężenie tlenu itp.
Przedział czasowy danych wynosi 1-2 sekundy dla zmiennych numerycznych. Rozdzielczość fal (dane analogowe, takie jak EKG, pletyzmogram i fale ciśnienia) wynosi zwykle 500 Hz. Przechwycone dane pacjenta są przechowywane jako plik *.vital.
Laptop jest podłączony do 4-6 urządzeń anestezjologicznych jednocześnie za pomocą połączeń szeregowych. Zarejestrowani pacjenci (wszyscy pacjenci operowani w naszym szpitalu) otrzymują rutynowe znieczulenie i operację. Dzięki automatycznej funkcji programu, program identyfikuje początek i koniec przypadku, a następnie automatycznie rejestruje parametry życiowe każdego pacjenta 24/365, po uruchomieniu programu.
Informacje o pacjencie są dodatkowo zbierane z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). Dane z EMR to: płeć, wiek, waga, wzrost, diagnoza, operacja, czas znieczulenia i operacji, wywiad przedmedyczny, dane laboratoryjne w okresie okołooperacyjnym i przyjmowane leki.
Lista ważnych plików i informacji o pacjencie jest zintegrowana w zaszyfrowanym pliku arkusza kalkulacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chul-Woo Jung
- Numer telefonu: 82-10-8984-4611
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Chul-Woo Jung, MD. PhD
- Numer telefonu: 82-2-2072-2467
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w trakcie operacji
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zintegrowane dane monitorowania pacjenta (*.czas życia) z wielu urządzeń anestezjologicznych podczas operacji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Zmienne przechwytywane przez program Vital Recorder to: tętno, ciśnienie krwi, saturacja, temperatura, parametry oddechowe, wskaźnik bispektralny, historia infuzji pompy infuzyjnej sterowanej celem, pojemność minutowa serca, mózgowe stężenie tlenu itp. Przedział czasowy danych wynosi 1-2 sekundy dla zmiennych numerycznych. Rozdzielczość fal (dane analogowe, takie jak EKG, pletyzmografia i fale ciśnienia) wynosi zwykle 500 Hz. Wszystkie wartości powyższych zmiennych są przechowywane jako pojedynczy plik dla każdego przypadku pacjenta z rozszerzeniem *.vital tworzonym przez program Vital Recorder. Dzięki automatycznej funkcji programu, program identyfikuje początek i koniec przypadku, a następnie automatycznie rejestruje parametry życiowe każdego pacjenta 24/365, po uruchomieniu programu. |
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Masę ciała pacjenta (kg) pobiera się z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
|
linia bazowa
|
|
Płeć pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Płeć pacjenta (M/K) jest pobierana z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
|
linia bazowa
|
|
Wiek pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wiek pacjenta (lata) pobierany jest z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
|
linia bazowa
|
|
Diagnoza
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Diagnoza pacjenta pobierana jest z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VitalDB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .