Costruzione del registro dei segni vitali intraoperatori e delle informazioni cliniche nei pazienti chirurgici
Costruzione del registro dei segni vitali intraoperatori e delle informazioni cliniche per lo studio di coorte retrospettivo nei pazienti chirurgici
I dati di monitoraggio durante l'anestesia del paziente chirurgico in sala operatoria verranno raccolti e archiviati automaticamente nel registro. Saranno incluse le informazioni dei pazienti e la valutazione preoperatoria dalle cartelle cliniche. Inoltre, gli eventi intraoperatori saranno integrati e inseriti nel registro.
Lo scopo del registro è quello di creare un database automatico e accessibile di pazienti chirurgici per ulteriori studi retrospettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'acquisizione e l'archiviazione dei dati sui segni vitali vengono eseguite con il nostro programma di raccolta dati sviluppato, Vital Recorder. Il programma Vital Recorder è un software Windows® e acquisisce i dati di monitoraggio del paziente sincronizzati nel tempo dalle porte seriali di più dispositivi per anestesia come il monitor del paziente, la macchina per anestesia, il monitor dell'indice bispettrale, il monitor della gittata cardiaca, le pompe per infusione, ecc. I dati recuperati vengono archiviati nell'archivio dati locale o di rete.
Le variabili acquisite dal programma Vital Recorder sono le seguenti: frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione, temperatura, parametri respiratori, indice bispettrale, storia di infusione della pompa di infusione controllata dal target, gittata cardiaca, concentrazione di ossigeno cerebrale, ecc.
L'intervallo di tempo dei dati è di 1-2 secondi per le variabili numeriche. La risoluzione delle onde (dati analogici come ECG, pletismogramma e onde di pressione) è solitamente di 500 Hz. I dati acquisiti di un paziente vengono memorizzati come file *.vital.
Un laptop è collegato a 4-6 dispositivi per anestesia contemporaneamente tramite connessioni seriali. I pazienti arruolati (tutti i pazienti chirurgici sottoposti a intervento chirurgico presso il nostro ospedale) ricevono anestesia e chirurgia di routine. Grazie alla funzione automatica del programma, il programma identifica l'inizio e la fine di un caso, quindi registra automaticamente i segni vitali di ogni paziente 24/365, una volta avviato il programma.
Le informazioni sui pazienti vengono inoltre raccolte dal sistema di registrazione medica elettronica (EMR). I dati dell'EMR sono i seguenti: sesso, età, peso, altezza, diagnosi, operazione, tempi di anestesia e intervento chirurgico, anamnesi premedica, dati di laboratorio perioperatori e farmaci.
L'elenco dei file vitali e delle informazioni sui pazienti è integrato in un file di foglio di calcolo crittografato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chul-Woo Jung
- Numero di telefono: 82-10-8984-4611
- Email: jungcwoo@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Chul-Woo Jung, MD. PhD
- Numero di telefono: 82-2-2072-2467
- Email: jungcwoo@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati integrati di monitoraggio del paziente (*.vital fime) da più dispositivi per anestesia durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Le variabili acquisite dal programma Vital Recorder sono le seguenti: frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione, temperatura, parametri respiratori, indice bispettrale, storia di infusione della pompa di infusione controllata dal target, gittata cardiaca, concentrazione di ossigeno cerebrale, ecc. L'intervallo di tempo dei dati è di 1-2 secondi per le variabili numeriche. La risoluzione delle onde (dati analogici come ECG, pletismografia e onde di pressione) è solitamente di 500 Hz. Tutti i valori delle suddette variabili vengono memorizzati in un unico file per caso paziente, con estensione *.vital che viene creato dal programma Vital Recorder. Grazie alla funzione automatica del programma, il programma identifica l'inizio e la fine di un caso, quindi registra automaticamente i segni vitali di ogni paziente 24/365, una volta avviato il programma. |
durante l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso del paziente
Lasso di tempo: linea di base
|
Il peso del paziente (kg) viene raccolto dal sistema di registrazione medica elettronica (EMR).
|
linea di base
|
|
Sesso del paziente
Lasso di tempo: linea di base
|
Il sesso del paziente (M/F) viene raccolto dal sistema di registrazione medica elettronica (EMR).
|
linea di base
|
|
Età del paziente
Lasso di tempo: linea di base
|
L'età del paziente (anni) viene raccolta dal sistema di registrazione medica elettronica (EMR).
|
linea di base
|
|
Diagnosi
Lasso di tempo: linea di base
|
La diagnosi del paziente viene raccolta dal sistema di registrazione medica elettronica (EMR).
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VitalDB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .