- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02915770
Klinisk anvendelse af Cholangiojejunostomi i kirurgisk behandling af kolelithiasis med moderat dilatation af almindelig galdegang
26. september 2016 opdateret af: Dajiang li, Southwest Hospital, China
Denne undersøgelse evaluerer den kliniske anvendelse af cholangiojejunostomi i kirurgisk behandling af kolelithiasis med moderat dilatation af almindelig galdegang.
Halvdelen af deltagerne får hepatektomi, cholangiojejunostomi og T-rørsdræning, mens den anden halvdel får hepatektomi og T-rørsdræning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Rekruttering
- Hepatobiliary Surgery Institute, Southwest Hospital, Third Military Medical University
-
Kontakt:
- xin 1 zhao, doctor
- Telefonnummer: 1 86-23-68765805
- E-mail: zhaoxinxnyy@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hepatisk galdegang stensygdom, skal opereres
- Ingen reststen i operationen
- Ekstrahepatisk galdegangsudvidelse, 15-30 mm i diam.
- Ingen afslapning eller stenose af Oddis lukkemuskel
Ekskluderingskriterier:
- Patient ufrivillig
- Kirurgisk behandling kan ikke udføres af forskellige årsager.
- Intrahepatiske og ekstrahepatiske galdevejssten kan ikke fjernes
- med andre galdevejssygdomme, såsom galdevejskræft
- Oddi sphincter afslapning eller stenose
- tab til opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: deltagere får cholangiojejunostomi
deltagere vil modtage hepatektomi, cholangiojejunostomi og T-tube dræning
|
Halvdelen af deltagerne vil modtage hepatektomi, cholangiojejunostomi og T-rørsdræning, mens den anden halvdel vil modtage hepatektomi og T-rørsdræning
T-rør Dræning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: deltagere får ingen cholangiojejunostomi
deltagere vil modtage hepatektomi og T-tube dræning
|
T-rør Dræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentagelse af galdevejssten
Tidsramme: 2-3 år
|
2-3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2016
Først opslået (SKØN)
27. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014(18)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .