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胆管空肠吻合术在胆总管中度扩张型胆石症手术治疗中的临床应用

2016年9月26日 更新者:Dajiang li、Southwest Hospital, China
本研究评价胆管空肠吻合术在胆总管中度扩张型胆石症手术治疗中的临床应用。 一半的参与者将接受肝切除术、胆管空肠吻合术和 T 管引流术,而另一半将接受肝切除术和 T 管引流术。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400038
        • 招聘中
        • Hepatobiliary Surgery Institute, Southwest Hospital, Third Military Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肝胆管结石病,需要手术
  • 手术中无残留结石
  • 肝外胆管扩张,直径15-30毫米。
  • Oddi括约肌无松弛或狭窄

排除标准:

  • 患者非自愿
  • 由于各种原因不能进行手术治疗。
  • 肝内外胆管结石不能取出
  • 与其他胆道疾病,如胆管癌
  • Oddi括约肌松弛或狭窄
  • 失访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参与者接受胆管空肠吻合术
参加者将接受肝切除术、空肠胆管吻合术和T管引流术
一半的参与者将接受肝切除术、胆管空肠吻合术和 T 管引流术,而另一半将接受肝切除术和 T 管引流术
T 管引流
ACTIVE_COMPARATOR:参与者没有接受胆管空肠吻合术
参与者将接受肝切除术和 T 管引流
T 管引流

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胆管结石复发
大体时间:2-3年
2-3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (预期的)

2017年5月1日

研究完成 (预期的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月26日

首次发布 (估计)

2016年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月26日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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