- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02915770
Kliniczne zastosowanie cholangiojejunostomii w chirurgicznym leczeniu kamicy żółciowej z umiarkowanym poszerzeniem przewodu żółciowego wspólnego
26 września 2016 zaktualizowane przez: Dajiang li, Southwest Hospital, China
Niniejsza praca ocenia kliniczne zastosowanie cholangiojejunostomii w chirurgicznym leczeniu kamicy żółciowej z umiarkowanym poszerzeniem przewodu żółciowego wspólnego.
Połowa uczestników otrzyma hepatektomię, cholangiojejunostomię i drenaż z rurki T, podczas gdy druga połowa otrzyma hepatektomię i drenaż z rurki T.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
- Rekrutacyjny
- Hepatobiliary Surgery Institute, Southwest Hospital, Third Military Medical University
-
Kontakt:
- xin 1 zhao, doctor
- Numer telefonu: 1 86-23-68765805
- E-mail: zhaoxinxnyy@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kamica dróg żółciowych wątroby, konieczna operacja
- Brak pozostałości kamieni w operacji
- Poszerzenie dróg żółciowych zewnątrzwątrobowych o śr. 15-30 mm.
- Brak relaksacji lub zwężenia zwieracza Oddiego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niedobrowolny
- Leczenie chirurgiczne nie może być wykonane z różnych powodów.
- Kamieni dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych i zewnątrzwątrobowych nie można usunąć
- z innymi chorobami dróg żółciowych, takimi jak rak dróg żółciowych
- Relaksacja lub zwężenie zwieracza Oddiego
- strata dla kontynuacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: uczestnicy otrzymują cholangiojejunostomię
uczestnicy otrzymają hepatektomię, cholangiojejunostomię i drenaż T-tube
|
Połowa uczestników otrzyma hepatektomię, cholangiojejunostomię i drenaż T-tube, podczas gdy druga połowa otrzyma hepatektomię i drenaż T-tube
Drenaż trójnikowy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: uczestnicy nie otrzymują cholangiojejunostomii
uczestnicy otrzymają hepatektomię i drenaż T-tube
|
Drenaż trójnikowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawrót kamieni żółciowych
Ramy czasowe: 2-3 lata
|
2-3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014(18)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .