Klinické využití cholangiojejunostomie v chirurgické léčbě cholelitiázy se střední dilatací společného žlučovodu
26. září 2016 aktualizováno: Dajiang li, Southwest Hospital, China
Tato studie hodnotí klinickou aplikaci cholangiojejunostomie v chirurgické léčbě cholelitiázy se střední dilatací společného žlučovodu.
Polovině účastníků bude provedena hepatektomie, cholangiojejunostomie a T-tube drenáž, zatímco druhá polovina dostane hepatektomii a T-tube drenáž.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
- Nábor
- Hepatobiliary Surgery Institute, Southwest Hospital, Third Military Medical University
-
Kontakt:
- xin 1 zhao, doctor
- Telefonní číslo: 1 86-23-68765805
- E-mail: zhaoxinxnyy@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Onemocnění jaterních žlučových cest, nutná operace
- Žádné zbytkové kameny v operaci
- Extrahepatální dilatace žlučovodu, 15-30 mm v pr.
- Žádná relaxace nebo stenóza Oddiho svěrače
Kritéria vyloučení:
- Pacient nedobrovolně
- Chirurgická léčba nemůže být provedena z různých důvodů.
- Intrahepatální a extrahepatální žlučové kameny nelze odstranit
- s jinými onemocněními žlučových cest, jako je rakovina žlučovodů
- Relaxace nebo stenóza Oddiho svěrače
- ztráta na sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: účastníci dostávají cholangiojejunostomii
účastníci obdrží hepatektomii, cholangiojejunostomii a drenáž T-trubice
|
Polovině účastníků bude provedena hepatektomie, cholangiojejunostomie a drenáž T-trubice, zatímco druhá polovina dostane hepatektomii a drenáž T-trubice.
T-trubice odvodnění
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: účastníci nedostanou žádnou cholangiojejunostomii
účastníkům bude provedena hepatektomie a drenáž T-trubice
|
T-trubice odvodnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recidiva žlučových kamenů
Časové okno: 2-3 roky
|
2-3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2016
První zveřejněno (ODHAD)
27. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014（18）
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .