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Klinische Anwendung der Cholangiojejunostomie bei der chirurgischen Behandlung von Cholelithiasis mit mäßiger Dilatation des Ductus choledochus

26. September 2016 aktualisiert von: Dajiang li, Southwest Hospital, China
Diese Studie bewertet die klinische Anwendung der Cholangiojejunostomie bei der chirurgischen Behandlung von Cholelithiasis mit mäßiger Dilatation des Choledochus. Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine Hepatektomie, Cholangiojejunostomie und eine T-Rohr-Drainage, während die andere Hälfte eine Hepatektomie und eine T-Rohr-Drainage erhält.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Rekrutierung
        • Hepatobiliary Surgery Institute, Southwest Hospital, Third Military Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hepatische Gallengangssteinerkrankung, muss operiert werden
  • Keine Reststeine ​​im Betrieb
  • Extrahepatische Gallengangserweiterung, 15-30 mm im Durchmesser.
  • Keine Relaxation oder Stenose des Schließmuskels von Oddi

Ausschlusskriterien:

  • Patient unfreiwillig
  • Eine chirurgische Behandlung kann aus verschiedenen Gründen nicht durchgeführt werden.
  • Intrahepatische und extrahepatische Gallengangssteine ​​können nicht entfernt werden
  • mit anderen Erkrankungen der Gallenwege, wie z. B. Gallengangskrebs
  • Oddi Schließmuskelentspannung oder Stenose
  • Verlust für die Nachverfolgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Die Teilnehmer erhalten eine Cholangiojejunostomie
Die Teilnehmer erhalten eine Hepatektomie, eine Cholangiojejunostomie und eine T-Rohr-Drainage
Verfahren: Cholangiojejunostomie
Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine Hepatektomie, Cholangiojejunostomie und eine T-Rohr-Drainage, während die andere Hälfte eine Hepatektomie und eine T-Rohr-Drainage erhält
Verfahren: Hepatektomie
Gerät: T-Rohr
T-Rohr-Drainage
ACTIVE_COMPARATOR: Teilnehmer erhalten keine Cholangiojejunostomie
Die Teilnehmer erhalten eine Hepatektomie und eine T-Rohr-Drainage
Verfahren: Hepatektomie
Gerät: T-Rohr
T-Rohr-Drainage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederauftreten von Gallengangssteinen
Zeitfenster: 2-3 Jahre
2-3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014（18）

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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