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Applicazione clinica della colangiodigiunostomia nel trattamento chirurgico della colelitiasi con moderata dilatazione del dotto biliare comune

26 settembre 2016 aggiornato da: Dajiang li, Southwest Hospital, China
Questo studio valuta l'applicazione clinica della colangiodigiunostomia nel trattamento chirurgico della colelitiasi con moderata dilatazione del dotto biliare comune. La metà dei partecipanti riceverà epatectomia, colangiodigiunostomia e drenaggio del tubo a T, mentre l'altra metà riceverà epatectomia e drenaggio del tubo a T.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400038
        • Reclutamento
        • Hepatobiliary Surgery Institute, Southwest Hospital, Third Military Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia del calcolo del dotto biliare epatico, necessita di intervento chirurgico
  • Nessuna pietra residua nell'operazione
  • Dilatazione del dotto biliare extraepatico, 15-30 mm di diam.
  • Nessun rilassamento o stenosi dello sfintere di Oddi

Criteri di esclusione:

  • Paziente involontario
  • Il trattamento chirurgico non può essere eseguito a causa di vari motivi.
  • I calcoli del dotto biliare intraepatico ed extraepatico non possono essere portati via
  • con altre malattie del tratto biliare, come il cancro del dotto biliare
  • Rilassamento o stenosi dello sfintere di Oddi
  • perdita al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: i partecipanti ricevono colangiodigiunostomia
i partecipanti riceveranno epatectomia, colangiodigiunostomia e drenaggio del tubo a T
Procedura: colangiodigiunostomia
La metà dei partecipanti riceverà epatectomia, colangiodigiunostomia e drenaggio del tubo a T, mentre l'altra metà riceverà epatectomia e drenaggio del tubo a T
Procedura: epatectomia
Dispositivo: Tubo a T
Drenaggio con tubo a T
ACTIVE_COMPARATORE: i partecipanti non ricevono colangiodigiunostomia
i partecipanti riceveranno epatectomia e drenaggio del tubo a T
Procedura: epatectomia
Dispositivo: Tubo a T
Drenaggio con tubo a T

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ricorrenza di calcoli del dotto biliare
Lasso di tempo: 2-3 anni
2-3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

27 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014（18）

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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