Sammenligning af brugeroplevelse med Wheelsoft-hjul monteret på en kørestol sammenlignet med normale hjul.
27. februar 2018 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel
Vurdering af patientens erfaring med at bruge en kørestol udstyret med ophængshjul
To grupper af randomiserede rehabiliteringspatienter vil prøve en softwheel-kørestol og en almindelig.
Den ene gruppe vil starte med softwheelsl og derefter skifte til den almindelige, og den anden vil starte med den almindelige og derefter skifte til softwheel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De patienter, der modtages på rehabiliteringsafdelingen og er bundet til kørestol, er randomiseret til to grupper.
De første får en kørestol med hjulbløde hjul og den anden gruppe med almindelige hjul.
Stolens hjul er alle dækket, så de ligner almindelige hjul (de almindelige hjul er også dækket).
Alle patienter vil blive taget en gang dagligt til en 10 minutters tur med kørestolen.
Efter to dage vil et spørgeskema om deres erfaring med stolen blive bestået.
På den tredje dag skifter grupperne deres hjul til den anden slags.
Og igen taget til daglige ture og et afsluttende spørgeskema på dag fire.
Vi vil indsamle yderligere data fra patienterne: alder, køn, journal, vægt, højde, etnisk baggrund, civilstand, arbejdsstatus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel
- HaEmek MC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kørestolsbundet i mindst 4 dage
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at besvare verbale spørgsmål
- over 95 kg vægt (hjulgrænse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: softwheels ved anden runde
Begyndende med almindelig kørestol i 2 dage og derefter skifte til stødabsorberende kørestol i 2 dage
|
2 randomiserede grupper vil prøve softwheel-kørestolen sammenlignet med en almindelig, men i forskellig rækkefølge.
Andre navne:
|
|
Andet: softwheels ved første runde
starter med stødabsorberende kørestol i 2 dage og derefter skift til almindelig kørestol i 2 dage
|
2 randomiserede grupper vil prøve softwheel-kørestolen sammenlignet med en almindelig, men i forskellig rækkefølge.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed - første runde
Tidsramme: 2 dage
|
Samlet tilfredshed fra kørestol (med hensyn til smerter, komfort, træthed, muskelkrumninger, følelse af sikkerhed) vil blive målt af spørgeskema efter første runde
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed - Anden runde
Tidsramme: 2 dage
|
Samlet tilfredshed fra kørestol (med hensyn til smerter, komfort, træthed, muskelkrumninger, følelse af sikkerhed) vil blive målt af spørgeskema efter anden runde
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: uriel giwnewer, MD, Haemek Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 115-16emc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .