Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání uživatelské zkušenosti s koly Wheelsoft nainstalovanými na invalidním vozíku ve srovnání s normálními koly.

27. února 2018 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel

Posouzení zkušeností pacienta s používáním invalidního vozíku vybaveného odpruženými koly

Dvě skupiny randomizovaných rehabilitačních pacientů vyzkouší invalidní vozík s měkkými koly a běžný. Jedna skupina začne se softwheelsl a pak se změní na regular, a druhá začne s regular a pak se změní na softwheel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří jsou přijati na rehabilitační oddělení a jsou upoutáni na používání invalidního vozíku, jsou randomizováni do dvou skupin. První dostanou invalidní vozík s kolečky wheelsoft a druhá skupina s běžnými kolečky. Kola židle jsou všechna zakrytá, aby vypadala podobně jako běžná kola (běžná kola jsou také pokryta). Všichni pacienti budou jednou denně odvezeni na 10minutový výlet s invalidním vozíkem. Po dvou dnech bude předán dotazník týkající se jejich zkušeností s židlí. Třetí den si skupiny vymění kola za jiný druh. A znovu odvedeno na každodenní výlety a závěrečný dotazník ve čtvrtém dni. Budeme shromažďovat další údaje od pacientů: věk, pohlaví, zdravotní záznamy, váha, výška, etnický původ, rodinný stav, pracovní stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • HaEmek MC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • upoutaný na invalidní vozík minimálně 4 dny

Kritéria vyloučení:

  • neumí odpovídat na slovní otázky
  • nad 95 kg hmotnosti (limit kola)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: softwheels ve druhém kole
Počínaje běžným invalidním vozíkem na 2 dny a poté výměnou za invalidní vozík tlumící nárazy na 2 dny
Přístroj: Invalidní vozík tlumící nárazy
2 náhodné skupiny vyzkouší invalidní vozík s měkkým kolečkem v porovnání s běžným, ale v jiném pořadí.
Ostatní jména:
  • Softwheel invalidní vozík
Jiný: softwheels v prvním kole
počínaje invalidním vozíkem absorbujícím nárazy na 2 dny a poté přecházet na běžný invalidní vozík na 2 dny
Přístroj: Invalidní vozík tlumící nárazy
2 náhodné skupiny vyzkouší invalidní vozík s měkkým kolečkem v porovnání s běžným, ale v jiném pořadí.
Ostatní jména:
  • Softwheel invalidní vozík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost - první kolo
Časové okno: 2 dny
Celková spokojenost z invalidního vozíku (bolest, pohodlí, únava, svalové křeče, pocit bezpečí) bude měřena dotazníkem po prvním kole
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost - druhé kolo
Časové okno: 2 dny
Celková spokojenost z invalidního vozíku (bolest, pohodlí, únava, svalové křeče, pocit bezpečí) bude měřena dotazníkem po druhém kole
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: uriel giwnewer, MD, HaEmek Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 115-16emc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invalidní vozík tlumící nárazy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit