Comparação da experiência do usuário com rodas Wheelsoft instaladas em uma cadeira de rodas em comparação com rodas normais.
27 de fevereiro de 2018 atualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
Avaliação da Experiência do Paciente Utilizando Cadeira de Rodas Equipada com Rodas de Suspensão
Dois grupos de pacientes de reabilitação randomizados experimentarão uma cadeira de rodas macia e uma regular.
Um grupo começará com o softwheelsl e depois mudará para o regular, e o outro começará com o regular e depois mudará para o softwheel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes recebidos na enfermaria de reabilitação e confinados ao uso de cadeira de rodas são randomizados em dois grupos.
Os primeiros recebem uma cadeira de rodas com rodas macias e o segundo grupo com rodas regulares.
As rodas da cadeira são todas cobertas para parecerem semelhantes às rodas normais (as rodas normais também são cobertas).
Todos os pacientes serão levados uma vez ao dia para uma viagem de 10 minutos com a cadeira de rodas.
Após dois dias será passado um questionário referente a sua experiência com a cadeira.
No terceiro dia os grupos mudarão suas rodas para o outro tipo.
E novamente levado para viagens diárias e um questionário final no quarto dia.
Coletaremos dados adicionais dos pacientes: idade, sexo, prontuário, peso, altura, etnia, estado civil, situação profissional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Afula, Israel
- HaEmek MC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cadeira de rodas por pelo menos 4 dias
Critério de exclusão:
- não é capaz de responder a perguntas verbais
- mais de 95 kg de peso (limite da roda)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: softwheels na segunda rodada
Começando com cadeira de rodas regular por 2 dias e depois mudando para cadeira de rodas com absorção de choque por 2 dias
|
Dois grupos aleatórios testarão a cadeira de rodas softwheel em comparação com a regular, mas em ordem diferente.
Outros nomes:
|
|
Outro: softwheels na primeira rodada
começando com cadeira de rodas absorvente de choque por 2 dias e depois mudando para cadeira de rodas regular por 2 dias
|
Dois grupos aleatórios testarão a cadeira de rodas softwheel em comparação com a regular, mas em ordem diferente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação - primeira rodada
Prazo: 2 dias
|
A satisfação geral da cadeira de rodas (em relação à dor, conforto, cansaço, cãibras musculares, sensação de segurança) será medida por questionário após a primeira rodada
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação - Segunda rodada
Prazo: 2 dias
|
A satisfação geral da cadeira de rodas (em relação à dor, conforto, cansaço, cãibras musculares, sensação de segurança) será medida por questionário após a segunda rodada
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: uriel giwnewer, MD, Haemek Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 115-16emc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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