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휠체어에 장착된 Wheelsoft 바퀴와 일반 바퀴의 사용자 경험 비교.

2018년 2월 27일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel

서스펜션 휠이 장착된 휠체어를 사용한 환자 경험 평가

두 그룹의 무작위 재활 환자가 소프트 휠 휠체어와 일반 휠체어를 시도합니다. 한 그룹은 소프트 휠로 시작한 다음 일반 휠로 변경하고 다른 그룹은 일반 휠로 시작한 다음 소프트 휠로 변경합니다.

연구 개요

상세 설명

재활 병동에 수용되어 휠체어 사용이 제한되는 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹에는 바퀴가 부드러운 바퀴가 달린 휠체어가, 두 번째 그룹에는 일반 바퀴가 달린 휠체어가 주어집니다. 의자의 바퀴는 일반 바퀴와 비슷하게 보이도록 모두 덮여 있습니다(일반 바퀴도 덮여 있음). 모든 환자는 하루에 한 번 휠체어를 타고 10분간 이동합니다. 이틀 후에 의자 사용 경험에 관한 설문지가 통과됩니다. 셋째 날에 그룹들은 그들의 바퀴를 다른 종류로 바꿀 것입니다. 그리고 다시 일일 여행과 넷째 날 최종 설문지로 이동했습니다. 우리는 환자로부터 연령, 성별, 의료 기록, 체중, 키, 민족적 배경, 결혼 여부, 근무 상태와 같은 추가 데이터를 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 4일 동안 휠체어에 묶여 있어야 함

제외 기준:

  • 구두 질문에 답할 수 없음
  • 95kg 이상의 무게(휠 제한)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 2라운드 소프트휠
2일간 일반 휠체어로 시작하여 2일간 충격 흡수 휠체어로 변경
2개의 무작위 그룹이 일반 휠체어와 비교하여 소프트휠 휠체어를 시도하지만 다른 순서로 시도합니다.
다른 이름들:
  • 소프트휠 휠체어
다른: 1라운드 소프트휠
2일간 충격 흡수 휠체어로 시작하여 2일간 일반 휠체어로 변경
2개의 무작위 그룹이 일반 휠체어와 비교하여 소프트휠 휠체어를 시도하지만 다른 순서로 시도합니다.
다른 이름들:
  • 소프트휠 휠체어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족 - 첫 번째 라운드
기간: 2일
휠체어에 대한 전반적인 만족도(통증, 편안함, 피로, 근육 경련, 안전감)는 1차 라운드 후 Questionairre에서 측정합니다.
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족 - 2차
기간: 2일
휠체어에 대한 전반적인 만족도(통증, 편안함, 피로, 근육 경련, 안전감)는 2차 검사 후 Questionairre에서 측정합니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: uriel giwnewer, MD, Haemek Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 115-16emc

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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충격 흡수 휠체어에 대한 임상 시험

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