Vergleich der Benutzererfahrung mit Wheelsoft-Rädern, die an einem Rollstuhl installiert sind, im Vergleich zu normalen Rädern.
27. Februar 2018 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel
Bewertung der Patientenerfahrung mit einem Rollstuhl, der mit gefederten Rädern ausgestattet ist
Zwei Gruppen randomisierter Rehabilitationspatienten werden einen Softwheels-Rollstuhl und einen normalen Rollstuhl ausprobieren.
Eine Gruppe beginnt mit dem Softwheelsl und wechselt dann zum regulären, und die andere beginnt mit dem regulären und wechselt dann zum Softwheel.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten, die auf der Rehabilitationsstation aufgenommen werden und auf die Verwendung eines Rollstuhls angewiesen sind, werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt.
Die erste Gruppe erhält einen Rollstuhl mit Wheelsoft-Rädern und die zweite Gruppe mit normalen Rädern.
Die Räder des Stuhls sind alle bedeckt, um normalen Rädern ähnlich zu sehen (die normalen Räder sind auch bedeckt).
Alle Patienten werden einmal täglich zu einer 10-minütigen Fahrt mit dem Rollstuhl gebracht.
Nach zwei Tagen wird ein Fragebogen zu den Erfahrungen mit dem Lehrstuhl ausgehändigt.
Am dritten Tag wechseln die Gruppen ihre Räder auf die andere Art.
Und wieder zu täglichen Ausflügen und einem abschließenden Fragebogen am vierten Tag.
Wir werden zusätzliche Daten von den Patienten erheben: Alter, Geschlecht, Krankenakte, Gewicht, Größe, ethnischer Hintergrund, Familienstand, Arbeitsstatus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Afula, Israel
- HaEmek MC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rollstuhlgebunden für mindestens 4 Tage
Ausschlusskriterien:
- mündliche Fragen nicht beantworten können
- über 95 kg Gewicht (Radgrenze)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Softwheels in der zweiten Runde
Beginnen Sie mit einem normalen Rollstuhl für 2 Tage und wechseln Sie dann für 2 Tage zu einem stoßdämpfenden Rollstuhl
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2 randomisierte Gruppen werden den Softwheel-Rollstuhl im Vergleich zu einem normalen Rollstuhl ausprobieren, jedoch in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
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Sonstiges: Softwheels in der ersten Runde
beginnend mit einem stoßdämpfenden Rollstuhl für 2 Tage und dann für 2 Tage mit einem normalen Rollstuhl
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2 randomisierte Gruppen werden den Softwheel-Rollstuhl im Vergleich zu einem normalen Rollstuhl ausprobieren, jedoch in unterschiedlicher Reihenfolge.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit - erste Runde
Zeitfenster: 2 Tage
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Die allgemeine Zufriedenheit mit dem Rollstuhl (in Bezug auf Schmerzen, Komfort, Müdigkeit, Muskelkrämpfe, Sicherheitsgefühl) wird nach der ersten Runde per Fragebogen gemessen
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2 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit - Zweite Runde
Zeitfenster: 2 Tage
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Die allgemeine Zufriedenheit mit dem Rollstuhl (in Bezug auf Schmerzen, Komfort, Müdigkeit, Muskelkrämpfe, Sicherheitsgefühl) wird nach der zweiten Runde per Fragebogen gemessen
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: uriel giwnewer, MD, Haemek Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 115-16emc
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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