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Confronto dell'esperienza dell'utente con le ruote Wheelsoft installate su una sedia a rotelle rispetto alle ruote normali.

27 febbraio 2018 aggiornato da: HaEmek Medical Center, Israel

Valutazione dell'esperienza del paziente utilizzando una sedia a rotelle dotata di ruote ammortizzate

Due gruppi di pazienti in riabilitazione randomizzati proveranno una sedia a rotelle con ruote morbide e una normale. Un gruppo inizierà con il softwheelsl e poi passerà al normale, e l'altro inizierà con il normale e poi passerà al softwheel.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che vengono ricevuti nel reparto di riabilitazione e sono costretti all'uso di una sedia a rotelle sono randomizzati in due gruppi. Ai primi viene data una carrozzina con ruote wheelsoft e al secondo gruppo con ruote normali. Le ruote della sedia sono tutte coperte per sembrare simili alle ruote normali (anche le ruote normali sono coperte). Tutti i pazienti verranno accompagnati una volta al giorno ad un viaggio di 10 minuti con la sedia a rotelle. Dopo due giorni verrà passato un questionario riguardante la loro esperienza con la cattedra. Il terzo giorno i gruppi cambieranno le loro ruote con l'altro tipo. E di nuovo portato a viaggi giornalieri e un questionario finale il quarto giorno. Raccoglieremo ulteriori dati dai pazienti: età, sesso, cartella clinica, peso, altezza, origine etnica, stato civile, condizione lavorativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in sedia a rotelle per almeno 4 giorni

Criteri di esclusione:

  • non è in grado di rispondere a domande verbali
  • oltre 95 kg di peso (limite ruota)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: softwheels al secondo turno
Iniziando con una sedia a rotelle normale per 2 giorni e poi passando a una sedia a rotelle ammortizzante per 2 giorni
Dispositivo: Carrozzina ammortizzante
2 gruppi randomizzati proveranno la sedia a rotelle softwheel rispetto a quella normale, ma in ordine diverso.
Altri nomi:
  • Carrozzina con ruote morbide
Altro: softwheels al primo turno
iniziando con una sedia a rotelle ammortizzante per 2 giorni e poi passando a una sedia a rotelle normale per 2 giorni
Dispositivo: Carrozzina ammortizzante
2 gruppi randomizzati proveranno la sedia a rotelle softwheel rispetto a quella normale, ma in ordine diverso.
Altri nomi:
  • Carrozzina con ruote morbide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione - primo turno
Lasso di tempo: 2 giorni
La soddisfazione complessiva dalla sedia a rotelle (riguardo a dolore, comfort, stanchezza, crampi muscolari, sensazione di sicurezza) sarà misurata tramite questionario dopo il primo round
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione - Secondo round
Lasso di tempo: 2 giorni
La soddisfazione complessiva dalla sedia a rotelle (riguardo a dolore, comfort, stanchezza, crampi muscolari, sensazione di sicurezza) sarà misurata tramite questionario dopo il secondo round
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: uriel giwnewer, MD, Haemek Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 115-16emc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carrozzina ammortizzante

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