Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af HPV-vaccine på forekomsten af ​​HPV i Norge

10. december 2020 opdateret af: Espen Enerly, Oslo University Hospital

Indvirkning af HPV-vaccine på forekomsten af ​​humant papillomavirus i mund og vagina i Norge

Det overordnede formål med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​skolebaseret human papillomavirus (HPV)-vaccination ved at sammenligne typespecifik HPV-prævalens mellem vaccinerede og ikke-vaccinerede kvinder født i 1997. Kvinder født i 1997, bopæl i Norge i 2009 (året for vaccinestart af 1997-kohorten) inviteres til at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne kohorte er blandt de første, der blev tilbudt HPV-vaccine i et organiseret vaccinationsprogram globalt. Kvinderne vil blive rekrutteret gennem Facebook-annoncer. Studiet vil gøre os i stand til at måle forskelle i forekomsten af ​​HPV-typer i skeden og munden mellem vaccinerede og ikke-vaccinerede unge kvinder i Norge.

Kvinders vaccinationsstatus vil blive valideret ved kobling til det norske immuniseringsregister (SYSVAK), og deres opholdsstatus vil blive valideret gennem kobling til det norske befolkningsregister.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

315

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0379
        • Oslo University Hospital, Cancer Registry of Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 20 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder bosat i Norge i 2009

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Født i 1997
  • Bosat i Norge i 2009

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Født før eller efter 1997
  • Ikke bosiddende i Norge i 2009

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vaccineret

Kvinder født i 1997, bosat i Norge i 2009, vaccineret med den quadrivalente HPV-vaccine.

Interventioner:

  • Selvprøve fra vagina ved hjælp af Rover's Evalyn Brush
  • Selvprøve fra mundhulen ved hjælp af COPANs FloqSwab
  • Spørgeskema
Procedure: Selvprøve fra skeden
Selvprøve ved hjælp af The Rover's Evalyn Brush
Procedure: Selvprøve fra mundhulen
Selvprøve ved hjælp af COPAN FloqSwab
Andet: Spørgeskema
Spørgeskema om vaccinationsstatus og seksuel adfærd
U-vaccineret

Kvinder født i 1997, bosat i Norge i 2009, ikke vaccineret med den quadrivalente HPV-vaccine

Interventioner:

  • Selvprøve fra vagina ved hjælp af Rover's Evalyn Brush
  • Selvprøve fra mundhulen ved hjælp af COPANs FloqSwab
  • Spørgeskema
Procedure: Selvprøve fra skeden
Selvprøve ved hjælp af The Rover's Evalyn Brush
Procedure: Selvprøve fra mundhulen
Selvprøve ved hjælp af COPAN FloqSwab
Andet: Spørgeskema
Spørgeskema om vaccinationsstatus og seksuel adfærd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal og oral HPV-6, HPV-11, HPV-16 og HPV-18 prævalens
Tidsramme: Inden for 2 måneder efter selvindsamling af prøver
Forskellene i forekomsten af ​​HPV-typer blandt vaccinerede og ikke-vaccinerede. HPV-typer vil blive vurderet individuelt og kombineret.
Inden for 2 måneder efter selvindsamling af prøver

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse af oral og vaginal overordnet genotypefordeling blandt vaccinerede og ikke-vaccinerede deltagere
Tidsramme: Inden for 2 måneder efter selvindsamling af prøver
Inden for 2 måneder efter selvindsamling af prøver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital, Akershus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Espen Enerly, Dr Scient, Oslo University Hospital
  • Studieleder: Giske Ursin, Dr.Med, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/2333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner