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HPV 백신이 노르웨이의 HPV 유행에 미치는 영향

2020년 12월 10일 업데이트: Espen Enerly, Oslo University Hospital

HPV 백신이 노르웨이의 구강 및 질 내 인간 유두종 바이러스 유병률에 미치는 영향

연구의 전반적인 목적은 1997년에 태어난 여성과 백신을 접종하지 않은 여성 사이의 유형별 HPV 유병률을 비교하여 학교 기반 인유두종바이러스(HPV) 예방접종의 효과를 평가하는 것입니다. 1997년에 태어나 2009년(1997-코호트의 백신 개시 연도)에 노르웨이에 거주하는 여성이 연구에 참여하도록 초대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 코호트는 전 세계적으로 조직화된 예방접종 프로그램에서 HPV 백신을 제공받은 최초의 코호트에 속합니다. 여성들은 페이스북 광고를 통해 채용될 것입니다. 이 연구를 통해 노르웨이의 예방 접종을 받은 젊은 여성과 예방 접종을 하지 않은 젊은 여성 사이의 질과 입에서 HPV 유형의 유병률 차이를 측정할 수 있습니다.

여성의 예방 접종 상태는 Norwegian Immunization Registry(SYSVAK)에 연결하여 확인되며 거주 상태는 Norwegian Population Registry에 연결하여 확인됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

315

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0379
        • Oslo University Hospital, Cancer Registry of Norway

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2009년 노르웨이 거주 여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 1997년생
  • 2009년 노르웨이 거주자

제외 기준:

  • 남성
  • 1997년 전후 출생
  • 2009년 노르웨이 비거주자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예방 접종

1997년에 태어나 2009년에 노르웨이에 거주하며 4가 HPV 백신을 접종한 여성.

개입:

  • Rover의 Evalyn Brush를 사용하여 질에서 자가 샘플 채취
  • COPAN의 FloqSwab을 사용하여 구강에서 자체 샘플
  • 설문지
절차: 질 자체 샘플
The Rover의 Evalyn Brush를 사용한 자체 샘플
절차: 구강에서 자체 샘플
COPAN FloqSwab을 사용한 자체 샘플
다른: 설문지
예방 접종 상태 및 성적 행동에 관한 설문지
미접종

1997년생, 2009년 노르웨이 거주자, 4가 HPV 백신 미접종 여성

개입:

  • Rover의 Evalyn Brush를 사용하여 질에서 자가 샘플 채취
  • COPAN의 FloqSwab을 사용하여 구강에서 자체 샘플
  • 설문지
절차: 질 자체 샘플
The Rover의 Evalyn Brush를 사용한 자체 샘플
절차: 구강에서 자체 샘플
COPAN FloqSwab을 사용한 자체 샘플
다른: 설문지
예방 접종 상태 및 성적 행동에 관한 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질 및 구강 HPV-6, HPV-11, HPV-16 및 HPV-18 유병률
기간: 검체 자가 채취 후 2개월 이내
백신 접종자와 비 백신 접종자 사이의 HPV 유형 유병률의 차이. HPV 유형은 개별적으로 평가되고 결합됩니다.
검체 자가 채취 후 2개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
예방 접종 및 비 예방 접종 참가자의 구강 및 질 전체 유전자형 분포에 대한 설명
기간: 검체 자가 채취 후 2개월 이내
검체 자가 채취 후 2개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

협력자

University Hospital, Akershus

수사관

  • 수석 연구원: Espen Enerly, Dr Scient, Oslo University Hospital
  • 연구 책임자: Giske Ursin, Dr.Med, Oslo University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014/2333

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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