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Impatto del vaccino contro l'HPV sulla prevalenza dell'HPV in Norvegia

10 dicembre 2020 aggiornato da: Espen Enerly, Oslo University Hospital

Impatto del vaccino contro l'HPV sulla prevalenza del papillomavirus umano in bocca e nella vagina in Norvegia

L'obiettivo generale dello studio è valutare l'effetto della vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) nelle scuole confrontando la prevalenza di HPV tipo-specifica tra donne vaccinate e non vaccinate nate nel 1997. Le donne nate nel 1997, residenti in Norvegia nel 2009 (l'anno di inizio del vaccino della coorte del 1997) sono invitate a partecipare allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa coorte è tra le prime a cui è stato offerto il vaccino HPV in un programma di vaccinazione organizzato a livello globale. Le donne saranno reclutate attraverso gli annunci di Facebook. Lo studio ci consentirà di misurare le differenze nella prevalenza dei tipi di HPV nella vagina e nella bocca tra giovani donne vaccinate e non vaccinate in Norvegia.

Lo stato di vaccinazione delle donne sarà convalidato tramite collegamento al registro delle vaccinazioni norvegese (SYSVAK) e il loro stato di residenza sarà convalidato tramite collegamento al registro della popolazione norvegese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

315

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0379
        • Oslo University Hospital, Cancer Registry of Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 20 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne residenti in Norvegia nel 2009

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Nato nel 1997
  • Residente in Norvegia nel 2009

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Nati prima o dopo il 1997
  • Non residente in Norvegia nel 2009

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vaccinato

Donne nate nel 1997, residenti in Norvegia nel 2009, vaccinate con il vaccino HPV quadrivalente.

Interventi:

  • Autocampione dalla vagina usando Evalyn Brush di Rover
  • Autocampionamento dal cavo orale utilizzando il FloqSwab di COPAN
  • Questionario
Procedura: Autocampione dalla vagina
Autocampione usando il pennello Evalyn di The Rover
Procedura: Autocampione dal cavo orale
Autocampionamento con COPAN FloqSwab
Altro: Questionario
Questionario sullo stato vaccinale e sul comportamento sessuale
Non vaccinato

Donne nate nel 1997, residenti in Norvegia nel 2009, non vaccinate con vaccino HPV quadrivalente

Interventi:

  • Autocampione dalla vagina usando Evalyn Brush di Rover
  • Autocampionamento dal cavo orale utilizzando il FloqSwab di COPAN
  • Questionario
Procedura: Autocampione dalla vagina
Autocampione usando il pennello Evalyn di The Rover
Procedura: Autocampione dal cavo orale
Autocampionamento con COPAN FloqSwab
Altro: Questionario
Questionario sullo stato vaccinale e sul comportamento sessuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza vaginale e orale di HPV-6, HPV-11, HPV-16 e HPV-18
Lasso di tempo: Entro 2 mesi dall'autoraccolta dei campioni
Le differenze nella prevalenza dei tipi di HPV tra vaccinati e non vaccinati. I tipi di HPV saranno valutati individualmente e combinati.
Entro 2 mesi dall'autoraccolta dei campioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrizione della distribuzione complessiva del genotipo orale e vaginale tra i partecipanti vaccinati e non vaccinati
Lasso di tempo: Entro 2 mesi dall'autoraccolta dei campioni
Entro 2 mesi dall'autoraccolta dei campioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

University Hospital, Akershus

Investigatori

  • Investigatore principale: Espen Enerly, Dr Scient, Oslo University Hospital
  • Direttore dello studio: Giske Ursin, Dr.Med, Oslo University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/2333

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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