ノルウェーにおけるHPV感染症に対するHPVワクチンの影響
2020年12月10日 更新者：Espen Enerly、Oslo University Hospital
ノルウェーの口と膣におけるヒトパピローマウイルスの有病率に対するHPVワクチンの影響
この研究の全体的な目的は、1997年生まれのワクチン接種済み女性とワクチン接種を受けていない女性の間で型特異的HPV罹患率を比較することにより、学校でのHPVワクチン接種の効果を評価することである。
1997年生まれで2009年（1997年コホートのワクチン接種開始の年）にノルウェーに居住していた女性が研究に参加するよう招待された。
調査の概要
詳細な説明
このコホートは、世界的に組織化されたワクチン接種プログラムで HPV ワクチンが提供された最初のコホートの 1 つです。 女性はフェイスブック広告を通じて募集される。 この研究により、ノルウェーのワクチン接種済みの若い女性とワクチン接種を受けていない若い女性の間の膣と口におけるHPV型の蔓延の違いを測定できるようになります。
女性のワクチン接種状況はノルウェー予防接種登録簿 (SYSVAK) へのリンクによって検証され、女性の居住ステータスはノルウェー人口登録簿へのリンクを通じて検証されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
315
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0379
- Oslo University Hospital, Cancer Registry of Norway
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～20年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009 年にノルウェーに居住した女性
説明
包含基準:
- 女性
- 1997年生まれ
- 2009 年にノルウェー在住
除外基準:
- 男
- 1997 年以前または以降生まれ
- 2009 年にノルウェーの非居住者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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予防接種済み
1997年生まれ、2009年にノルウェー在住で4価HPVワクチンを接種した女性。 介入:
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The Rover の Evalyn Brush を使用したセルフサンプル
COPAN FloqSwab を使用したセルフサンプル
ワクチン接種状況や性行動に関するアンケート
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ワクチン接種を受けていない
1997年生まれ、2009年にノルウェー在住、4価HPVワクチン接種を受けていない女性 介入:
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The Rover の Evalyn Brush を使用したセルフサンプル
COPAN FloqSwab を使用したセルフサンプル
ワクチン接種状況や性行動に関するアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膣および口腔の HPV-6、HPV-11、HPV-16、および HPV-18 の罹患率
時間枠：自己採取後2ヶ月以内
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ワクチン接種者と非ワクチン接種者の間でのHPV型罹患率の違い。
HPV の型は個別に評価され、組み合わせて評価されます。
|
自己採取後2ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ワクチン接種者と非ワクチン接種者間の口腔および膣の全体的な遺伝子型分布の説明
時間枠：自己採取後2ヶ月以内
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自己採取後2ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Espen Enerly, Dr Scient、Oslo University Hospital
- スタディディレクター：Giske Ursin, Dr.Med、Oslo University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- PLOS ONE Staff. Correction: An observational study comparing HPV prevalence and type distribution between HPV-vaccinated and -unvaccinated girls after introduction of school-based HPV vaccination in Norway. PLoS One. 2019 Dec 12;14(12):e0226706. doi: 10.1371/journal.pone.0226706. eCollection 2019.
- Enerly E, Flingtorp R, Christiansen IK, Campbell S, Hansen M, Myklebust TA, Weiderpass E, Nygard M. An observational study comparing HPV prevalence and type distribution between HPV-vaccinated and -unvaccinated girls after introduction of school-based HPV vaccination in Norway. PLoS One. 2019 Oct 10;14(10):e0223612. doi: 10.1371/journal.pone.0223612. eCollection 2019. Erratum In: PLoS One. 2019 Dec 12;14(12):e0226706.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月10日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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