Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-rokotteen vaikutus HPV:n esiintyvyyteen Norjassa

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: Espen Enerly, Oslo University Hospital

HPV-rokotteen vaikutus ihmisen papilloomaviruksen esiintyvyyteen suussa ja emättimessä Norjassa

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kouluissa tapahtuvan ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen vaikutusta vertaamalla tyyppispesifistä HPV-prevalenssia vuonna 1997 syntyneiden rokotettujen ja rokottamattomien naisten välillä. Tutkimukseen kutsutaan vuonna 1997 syntyneet naiset, jotka asuvat Norjassa vuonna 2009 (vuoden 1997 kohortin rokotteen aloitusvuosi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kohortti on ensimmäisten joukossa, jolle tarjottiin HPV-rokote maailmanlaajuisesti järjestetyssä rokotusohjelmassa. Naiset rekrytoidaan Facebook-mainosten kautta. Tutkimuksen avulla voimme mitata eroja HPV-tyyppien esiintyvyydessä emättimessä ja suussa rokotettujen ja rokottamattomien nuorten naisten välillä Norjassa.

Naisten rokotusstatus vahvistetaan linkittämällä Norjan rokotusrekisteriin (SYSVAK) ja heidän oleskelustatuksensa validoidaan linkittämällä Norjan väestörekisteriin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

315

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0379
        • Oslo University Hospital, Cancer Registry of Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 20 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka asuivat Norjassa vuonna 2009

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Syntynyt vuonna 1997
  • Norjan asukas vuonna 2009

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Syntynyt ennen vuotta 1997 tai sen jälkeen
  • Ei asunut Norjassa vuonna 2009

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rokotettu

Naiset syntyneet vuonna 1997, asuvat Norjassa vuonna 2009, rokotettu neliarvoisella HPV-rokotteella.

Interventiot:

  • Oma näyte emättimestä Roverin Evalyn Brush -harjalla
  • Itsenäyte suuontelosta COPANin FloqSwabilla
  • Kyselylomake
Menettely: Oma näyte vaginasta
Oma näyte käyttämällä The Roverin Evalyn Brush -sivellintä
Menettely: Oma näyte suuontelosta
Oma näyte käyttämällä COPAN FloqSwabia
Muut: Kyselylomake
Kyselylomake rokotuksesta ja seksuaalisesta käyttäytymisestä
Rokottamaton

Naiset, syntyneet vuonna 1997, asuvat Norjassa vuonna 2009, joita ei ole rokotettu neliarvoisella HPV-rokotteella

Interventiot:

  • Oma näyte emättimestä Roverin Evalyn Brush -harjalla
  • Itsenäyte suuontelosta COPANin FloqSwabilla
  • Kyselylomake
Menettely: Oma näyte vaginasta
Oma näyte käyttämällä The Roverin Evalyn Brush -sivellintä
Menettely: Oma näyte suuontelosta
Oma näyte käyttämällä COPAN FloqSwabia
Muut: Kyselylomake
Kyselylomake rokotuksesta ja seksuaalisesta käyttäytymisestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen ja suun HPV-6, HPV-11, HPV-16 ja HPV-18 esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä näytteiden omasta keräämisestä
Erot HPV-tyyppien levinneisyydessä rokotettujen ja ei-rokottaneiden välillä. HPV-tyypit arvioidaan yksilöllisesti ja yhdistetään.
2 kuukauden sisällä näytteiden omasta keräämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaus suun ja emättimen yleisestä genotyyppijakaumasta rokotettujen ja rokottamattomien osallistujien kesken
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä näytteiden omasta keräämisestä
2 kuukauden sisällä näytteiden omasta keräämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Akershus

Tutkijat

  • Päätutkija: Espen Enerly, Dr Scient, Oslo University Hospital
  • Opintojohtaja: Giske Ursin, Dr.Med, Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/2333

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Oma näyte vaginasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa