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Einfluss des HPV-Impfstoffs auf die HPV-Prävalenz in Norwegen

10. Dezember 2020 aktualisiert von: Espen Enerly, Oslo University Hospital

Einfluss des HPV-Impfstoffs auf die Prävalenz des humanen Papillomavirus in Mund und Vagina in Norwegen

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Wirkung der schulischen Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV) zu bewerten, indem die typspezifische HPV-Prävalenz zwischen geimpften und nicht geimpften Frauen, die 1997 geboren wurden, verglichen wird. Frauen, die 1997 geboren wurden und 2009 (dem Jahr der Impfung der Kohorte von 1997) in Norwegen wohnhaft waren, sind eingeladen, an der Studie teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Kohorte gehört zu den ersten, denen weltweit im Rahmen eines organisierten Impfprogramms ein HPV-Impfstoff angeboten wurde. Die Rekrutierung der Frauen erfolgt über Facebook-Anzeigen. Die Studie wird es uns ermöglichen, Unterschiede in der Prävalenz von HPV-Typen in Vagina und Mund zwischen geimpften und nicht geimpften jungen Frauen in Norwegen zu messen.

Der Impfstatus der Frauen wird durch Verknüpfung mit dem norwegischen Impfregister (SYSVAK) validiert und ihr Aufenthaltsstatus wird durch Verknüpfung mit dem norwegischen Bevölkerungsregister validiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

315

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0379
        • Oslo University Hospital, Cancer Registry of Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 20 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Wohnsitz in Norwegen im Jahr 2009

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Geboren 1997
  • Wohnhaft in Norwegen im Jahr 2009

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Vor oder nach 1997 geboren
  • Im Jahr 2009 nicht in Norwegen ansässig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geimpft

Frauen, geboren 1997, wohnhaft in Norwegen im Jahr 2009, geimpft mit dem quadrivalenten HPV-Impfstoff.

Interventionen:

  • Selbstprobe aus der Vagina mit der Evalyn-Bürste von Rover
  • Selbstprobe aus der Mundhöhle mit dem FloqSwab von COPAN
  • Fragebogen
Verfahren: Selbstprobe aus der Vagina
Selbstprobe mit dem Evalyn-Pinsel von The Rover
Verfahren: Selbstprobe aus der Mundhöhle
Selbstprobe mit COPAN FloqSwab
Sonstiges: Fragebogen
Fragebogen zum Impfstatus und Sexualverhalten
Ungeimpft

Frauen, geboren 1997, wohnhaft in Norwegen im Jahr 2009, nicht mit dem quadrivalenten HPV-Impfstoff geimpft

Interventionen:

  • Selbstprobe aus der Vagina mit der Evalyn-Bürste von Rover
  • Selbstprobe aus der Mundhöhle mit dem FloqSwab von COPAN
  • Fragebogen
Verfahren: Selbstprobe aus der Vagina
Selbstprobe mit dem Evalyn-Pinsel von The Rover
Verfahren: Selbstprobe aus der Mundhöhle
Selbstprobe mit COPAN FloqSwab
Sonstiges: Fragebogen
Fragebogen zum Impfstatus und Sexualverhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vaginale und orale HPV-6-, HPV-11-, HPV-16- und HPV-18-Prävalenz
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach Selbstentnahme der Proben
Die Unterschiede in der Prävalenz der HPV-Typen zwischen Geimpften und Nicht-Geimpften. HPV-Typen werden einzeln und kombiniert bewertet.
Innerhalb von 2 Monaten nach Selbstentnahme der Proben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der oralen und vaginalen Gesamtgenotypverteilung unter geimpften und nicht geimpften Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach Selbstentnahme der Proben
Innerhalb von 2 Monaten nach Selbstentnahme der Proben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

University Hospital, Akershus

Ermittler

  • Hauptermittler: Espen Enerly, Dr Scient, Oslo University Hospital
  • Studienleiter: Giske Ursin, Dr.Med, Oslo University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/2333

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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