- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02948140
Evaluering af nye diagnostiske metoder for kardio-embolisk relateret (atrieflimmer) hjerneinfarkt (IRMA2)
11. februar 2021 opdateret af: Hopital Foch
Formålet med undersøgelsen er at estimere bidraget af abdominal billeddannelse ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og abdominal scanner til påvisning af subdiaphragmatisk infarkt forbundet med atrieflimren i hjerneinfarkten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Patient med en CHADS-VAsc-score ≥ 2;
- Patient indlagt på hospital for en sekundær konstateret iskæmisk ulykke i et atrieflimren, der ikke er antikoaguleret (INR <2 og/eller modtager trombocythæmmende (aspirin, clopidogrel)) i mindre end 14 dage;
- Patient tilknyttet en national forsikringsordning eller begunstiget
- Patienten har givet skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kognitive lidelser, der er uforenelige med de planlagte undersøgelser (MRI/SCANNER).
- Pacemaker eller implanterbar defibrillator eller anden kontraindikation i MRI (metallisk øjenlysstyrke, intracerebral clips).
- Kontraindikation i indsprøjtet scanner.
- Nuværende graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Slag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med subdiaphragmatiske infarkter påvist ved abdominal MR
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med subdiaphragmatiske infarkter påvist af abdominal scanner
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Slaoui T, Klein IF, Guidoux C, Cabrejo L, Meseguer E, Abboud H, Lavalllee PC, Mazighi M, Labreuche J, Amarenco P. Prevalence of subdiaphragmatic visceral infarction in cardioembolic stroke. Neurology. 2010 Mar 30;74(13):1030-2. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181d76aaa. Epub 2010 Mar 3.
- Abboud H, Labreuche J, Gongora-Riverra F, Jaramillo A, Duyckaerts C, Steg PG, Hauw JJ, Amarenco P. Prevalence and determinants of subdiaphragmatic visceral infarction in patients with fatal stroke. Stroke. 2007 May;38(5):1442-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.476804. Epub 2007 Mar 22.
- Flint AC, Tayal AH. The search for paroxysmal atrial fibrillation in cryptogenic stroke: leave no stone unturned. Neurology. 2013 Apr 23;80(17):1542-3. doi: 10.1212/WNL.0b013e31828f1938. Epub 2013 Mar 27.
- White H, Boden-Albala B, Wang C, Elkind MS, Rundek T, Wright CB, Sacco RL. Ischemic stroke subtype incidence among whites, blacks, and Hispanics: the Northern Manhattan Study. Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1327-31. doi: 10.1161/01.CIR.0000157736.19739.D0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/02
- 2016-A00020-51 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .