- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02948140
Valutazione di nuovi metodi diagnostici di infarto cerebrale cardio-embolico (fibrillazione atriale). (IRMA2)
11 febbraio 2021 aggiornato da: Hopital Foch
Lo scopo dello studio è stimare il contributo dell'imaging addominale mediante risonanza magnetica (MRI) e scanner addominale nella rilevazione dell'infarto sottodiaframmatico associato alla fibrillazione atriale nell'infarto cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente con punteggio CHADS-VAsc ≥ 2;
- Paziente ricoverato per accidente ischemico secondario accertato in fibrillazione atriale non anticoagulato (INR<2 e/o in trattamento con antiaggreganti piastrinici (aspirina, clopidogrel)) da meno di 14 giorni;
- Paziente affiliato a un regime assicurativo nazionale o beneficiario
- Paziente che ha dato un consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Paziente che presenta disturbi cognitivi incompatibili con gli esami programmati (MRI/SCANNER).
- Pacemaker o defibrillatore impiantabile, o altra controindicazione nella risonanza magnetica (luminosità dell'occhio metallico, clip intracerebrale).
- Controindicazione nello scanner iniettato.
- Gravidanza in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Colpo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti con infarti sottodiaframmatici rilevati dalla risonanza magnetica addominale
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti con infarti sottodiaframmatici rilevati da scanner addominale
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Slaoui T, Klein IF, Guidoux C, Cabrejo L, Meseguer E, Abboud H, Lavalllee PC, Mazighi M, Labreuche J, Amarenco P. Prevalence of subdiaphragmatic visceral infarction in cardioembolic stroke. Neurology. 2010 Mar 30;74(13):1030-2. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181d76aaa. Epub 2010 Mar 3.
- Abboud H, Labreuche J, Gongora-Riverra F, Jaramillo A, Duyckaerts C, Steg PG, Hauw JJ, Amarenco P. Prevalence and determinants of subdiaphragmatic visceral infarction in patients with fatal stroke. Stroke. 2007 May;38(5):1442-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.476804. Epub 2007 Mar 22.
- Flint AC, Tayal AH. The search for paroxysmal atrial fibrillation in cryptogenic stroke: leave no stone unturned. Neurology. 2013 Apr 23;80(17):1542-3. doi: 10.1212/WNL.0b013e31828f1938. Epub 2013 Mar 27.
- White H, Boden-Albala B, Wang C, Elkind MS, Rundek T, Wright CB, Sacco RL. Ischemic stroke subtype incidence among whites, blacks, and Hispanics: the Northern Manhattan Study. Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1327-31. doi: 10.1161/01.CIR.0000157736.19739.D0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Aritmie, cardiache
- Ischemia cerebrale
- Ictus
- Infarto cerebrale
- Infarto
- Fibrillazione atriale
- Infarto cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/02
- 2016-A00020-51 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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